РК-МТ-5№021393
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021393
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.11.2020
Дата истечения
11.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021393
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат фракционный радиочастотный с принадлежностями Ellisys Plus S, модель CWM-930МС
Торговое название каз
Фракциялық радиожиілікті Ellisys Plus S аппараты, керек-жарақтарымен, моделі CWM-930МС
Назначение
Предназначено для применения высокочастотной терапии с помощью микроигл. Используя микроиглу, оно коагулирует ткани для лечения постугревых рубцов
Область применения
Эстетическая медицина; Дерматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мощность: переменный ток 100~240 В, 50/60 Гц;
Потребляемая мощность: 50 ВА;
Дисплей: 7-дюймовый сенсорный дисплей ТПТ;
Размеры: 204(Ширина) X 336(Длина) X 164,2 (Высота) мм;
Вес: 5,5 кг;
ВЧ-мощность (Безындукционное сопротивление 500 Ω и после подключения с использованием электрода;
Выходная частота: 1 МГц ± 20%;
Максимальные параметры выхода: 10 Вт ±20% (500 Ω);
ВЧ-плотность: 1 ~ 10 уровень (1 этап);
Длина иглы (биполярная): 0,5 мм ~3,5 мм / Блок регулировки 0,1 мм;
Защита от поражения электрическим током: Класс I, применяемая часть типа BF;
Управление временем
- Время ВЧ-выхода: 100 мс ~ 900 мс / Блок регулировки 100 мс
- Временной интервал (Продолжительность инъекции иглы): 0,3 с, 0,5 с, 1 с, 1,5 с, 2 с, 2,5 с, 3с;
Управление нулевым запуском и программа защиты от сверхтоков для безопасности пациента;
Толщина иглы: Ø 0,3 мм;
Количественные данные игл: 14pin (14 игл) (7*2), 25pin (25 игл) (5*5), 49pin (49 игл) (7*7);
Размер пятна: 7,8 мм * 7,8 мм;
Режим работы
- Температура: от 5 до 40 ℃
- Влажность: от 10 до 90 %
- Давление: от 700 до 1 060 гПа.
Давление при всасывании: макс. 0,78 бар
Краткая техническая характеристика каз
Қуат: айнымалы ток 100~240 В, 50/60 Гц;
Қуат тұтыну: 50 ВА;
Дисплей: 7 дюймдік TPT сенсорлық дисплейі;
Өлшемдері: 204 (ені) X 336 (ұзындығы) X 164.2 (Биіктігі) мм;
Салмағы: 5,5 кг;
ВЧ-қуат (500 ? Индукциясыз кедергісі және электродты пайдаланғаннан кейін;
Шығу жиілігі: 1 МГц ± 20%;
Максималды Шығыс параметрлері: 10W ±20% (500 ?);
HF тығыздығы: 1 ~ 10 деңгейі (1 кезең);
Иненің ұзындығы (биполярлы): 0,5 мм ~3,5 мм / реттеу блогы 0,1 мм;
Электр тогынан қорғау: I Класс, BF типті қолданылатын бөлік;
Уақытты басқару
- Жж шығу уақыты: 100 мс ~ 900 мс / 100 мс реттеу блогы
- Уақыт аралығы (инені инъекциялау ұзақтығы): 0,3 с, 0,5 с, 1 с, 1,5 с, 2 с, 2,5 с, 3с;
Нөлдік іске қосуды басқару және пациенттің қауіпсіздігі үшін артық токтардан қорғау бағдарламасы;
Ине қалыңдығы: O 0,3 мм;
Инелердің сандық деректері: 14pin( 14 ине) (7*2), 25pin (25 ине) (5*5), 49pin (49 ине) (7*7);
Дақ мөлшері: 7,8 мм * 7,8 мм;
Жұмыс тәртібі
- Температура: 5-тен 40 ? - ге дейін
- Ылғалдылық: 10-нан 90-ға дейін %
- Қысым: 700-ден 1 060 гПа-ға дейін.
Сору қысымы: макс. 0,78 бар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Устройство:
- Температура: от -20 до 60 ℃
- Влажность: от 10 до 90 %
- Давление: от 700 до 1 060 гПа
Электрод (микроигла):
- Температура: от 0 до 30 ℃
- Влажность: от 10 до 90 %
- Давление: от 700 до 1 060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 612973 | Генератор мультимодальной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи | Часть системы оконтуривания кожи, генерирующая комбинацию энергий (ИК, РЧ) для уменьшения целлюлита, морщин, поражений кожи. Энергия проходит через аппликатор, приложенный к коже оператором при лечении. |