РК-МТ-7№011946

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011946

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система лучевой терапии TrueBeam, варианты исполнения: TrueBeam, TrueBeam STx

Торговое название каз

TrueBeam сәулемен емдеу жүйесі, орындалу нұсқалары: TrueBeam, TrueBeam STx

Назначение

Применяется в радиологии , радиохирургии для дистанционного облучения потенциально неизлечимых злокачественных опухолей различной локализации.

Область применения

Радиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система TrueBeam является линейным ускорителем высокой энергии, способным доставлять плоское поле рентгеновских лучей с диапазоном энергии от 4 мВ до 15 мВ (согласно BJR 11/BJR 17) и электронов с диапазоном энергии от 6 МэВ до 22 Мэв. Система TrueBeam также включает в себя две конфигурации модулированной энергии на 6X и 10X, которые подходят как для лечения радиотерапией, так и радиохирургией. Система TrueBeam оснащена MLC (многолепестковым коллиматором), системой поддержки пациента высокой точности (далее именуемой как "процедурная кушетка"), системой наведения рентгеновского кВ-изображения, системой наведения рентгеновского МВ-изображения, и опционально оптической системой визуализации для мониторинга дыхания и движения пациента. Система лучевой терапии TrueBeam Система TrueBeam Система высшего класса для лучевой терапии управляемой изображениями Характеристики: - Эксплуатационные качества согласно RAD 10094 - Высокоскоростной сетевой контроль в реальном времени - синхронное и высокоточное управление траекториями движения, получения изображений и дозы - Патентованный метод задания изменяемой энергии пучка излучения - система из двух пар независимых диафрагм, поддерживающая функции динамического отслеживания и динамического вращения коллимационной системы - Enhanced dynamic wedge - улучшенный динамический клин - Электронная система распознавания и верификации принадлежностей - База лечебной кушетки с субмиллиметровой точночтью позиционирования относительно изоцентра - Полный удаленный контроль всех движений с программно задаваемыми неподвижными осями - Автоматическая загрузка полей и полная автоматизация проведения процедуры облучения - Устойчивая к излучению система CCTV(ПЗС)- камер наблюдения для слежением за пациентом и движениями - трехмерная система слежения за движениями и система предупреждения касания - Интегрированные элементы управления с визуальным запросом действий - два 27 дюймовых монитора в процедурном помещении для просмотра информации о пациенте и состоянии системы - Мягкая подсветка и декоративные элементы дизайна задника - два 21 дюймовых монитора с высокими характеристиками - интегрированная аудио система, включая интерком, подсказки по дыханию пациента и вход для трансляции музыки - Низкопрофильная консоль с возможностью установки штабелем с малой квадратурой основания - Выбор шкал IEC601 и IEC 1217 в программном обеспечении - Начальный набор средств для проверки качества и верификации характеристик систем

Краткая техническая характеристика каз

TrueBeam жүйесі - бұл 4 мВ-ден 15 мВ-қа дейінгі энергия диапазонымен (BJR 11 / BJR 17 сәйкес) және 6 МэВ-ден 22 Мэв-ке дейінгі электрондардан тұратын рентген сәулелерінің жазық өрісін жеткізуге қабілетті жоғары энергиялы желілік үдеткіш. TrueBeam жүйесінде сонымен қатар екі 6X және 10X модуляцияланған энергетикалық конфигурация бар, олар сәулелік терапия мен радиохирургияны емдеуге жарамды. TrueBeam жүйесі MLC (көп жапырақшалы коллиматор), пациенттерді жоғары дәлдікпен қолдау жүйесімен (бұдан әрі - «емшаралық кушетка» деп аталады), рентген-кВ кескінін басқару жүйесімен, рентген-мВ-кескінін бағыттау жүйесімен және науқастың тынысы мен қозғалысын бақылайтын оптикалық бейнелеу жүйесімен жабдықталған. TrueBeam радиациялық терапия жүйесі TrueBeam жүйесі - сәулелік терапия жүйесі Сипаттамалары - RAD 10094 сәйкес жұмыс сапасы - нақты уақыт режимінде желіні жоғары жылдамдықпен бақылау - қозғалыс жолдарын, бейнелеу және дозаны синхронды және жоғары дәлдікпен басқару - Сәулелік шоғырдың айнымалы энергиясын орнатудың патенттелген әдісі - коллимация жүйесінің динамикалық бақылау және динамикалық айналу функцияларын қолдайтын екі жұп тәуелсіз диафрагмалар жүйесі. - Enhanced dynamic wedge - жақсартылған динамикалық сына - керек-жарақтарды тануға және тексеруге арналған электрондық жүйе - изоорталыққа қатысты орналасу дәлдігі субмиллмилметрлі емдік кушетка негізі - Бағдарламаланатын бекітілген осьтер көмегімен барлық қозғалыстарды толық қашықтықтан бақылау - Өрістерді автоматты түрде жүктеу және сәулелену процедурасын толық автоматтандыру - Радиацияға төзімді CCTV жүйесі (CCD) - науқасты және қимылдарды бақылауға арналған бақылау камералары - 3D қозғалыс бақылау жүйесі және сенсорлық ескерту жүйесі - Көрнекі әрекетті сұратумен біріктірілген басқару элементтері - емделу бөлмесіндегі 27 дюймдік екі монитор, пациент және жүйенің жағдайы туралы ақпаратты көру үшін - жұмсақ шамдар мен декоративті фон дизайн элементтері - жоғары 21 дюймдік екі монитор - интеграцияланған дыбыстық жүйе, оның ішінде интерком, пациенттің тыныс алу кеңестері және музыкалық енгізу - кішкене квадратуралық негізімен қабаттастыру мүмкіндігі бар төмен профильді консоль - Бағдарламалық жасақтамада IEC601 және IEC 1217 шкалаларын таңдау - сапаны бақылау және жүйенің жұмысын тексеру үшін алғашқы құралдар жинағы

Признаки

Комментарий к сроку хранения