РК-МТ-7№005452

РК-МТ-7№005452

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005452
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инжектор ангиографический для компьютерной и магнитно-резонансной томографии поколения XD 200X, модель КТ-инжектор missouri XD 2001 в комплекте
Торговое название каз
XD 200X буынының компьютерлік және магниттік-резонанстық томографияға арналған инжекторы, моделі КТ-инжектор missouri XD 2001 жиынтықта
Назначение
предназначен для внутривенного введения контрастного вещества при проведении компьютерно-томографических и магнитно-резонансных исследований.
Область применения
применяется в радиологии при проведении компьютерно-томографических и магнитно-резонансных исследований с внутривенным введением пациенту контрастного вещества
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инжектор XD 2001 missouri был разработан для внутривеннозного введения нерадиоактивных контрастных веществ (КВ) для улучшения качества изображения при проведении магнитно-резонансных, компьютерно-томографических и РЕТ- исследований (кроме ангиографических исследований). Инжектор XD 2001 missouri применяется для произведения дозированного введения КВ от двух установленных флаконов одинакового КВ или двух различных КВ и физиологического раствора в периферийную вену пациента через стерильную систему трубок. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Скорость потока: 0.2 - 8 мл/сек, шаг 0.1 мл/сек; Число операций: макс.6 в программе инъекции; Время паузы: 0 - 999 сек, шаг 1 сек; Задержка запуска: 0 - 999 сек; Таймер: 0 - 999 сек, вперёд/назад; Функция "Открытая вена": 3 мл/мин, каждые 20 сек 1 мл; Чувствительность заслонки воздуха: макс. 1 мл/пациент; Макс. отклонение объёма 5%; Макс. отклонение потока: поток 0,4 - 8,0 мл/сек 5%, поток 0,3 мл/сек 8%, поток 0,2 мл/сек 23%; Макс. подача объёма при одной ошибке: 1 - 20 мл + 12%, 21 - 400 мл + 45%; Макс. отклонение потока при 1 ошибке 20%; Макс. давление системы: 13 бар (188.5 psi) при регулировании давления во время инъекции 16 бар (232 psi) при окклюзии. Накапливаемый объём при дистальной непроходимости: 3 мл. Допустимая макс. нагрузка подноса 1 кг. Режимы CT/CT plus Макс. объём инъекции (КВ + NaCl) - 400 мл/пациент, шаг 1 мл; Макс. объём КВ - 0-400 мл, Макс. объём NaCl - 0-150 мл. Режим MRI Макс. объём инъекции (КВ + NaCl) - 250 мл/пациент, шаг 1 мл; Макс. объём КВ - 0-250 мл; Макс. объём NaCl - 0-150 мл. Номинальное напряжение Вход: Диапазон ном.напряжения - 100-240 VAC; Частота - 50-60 Гц; Ток 6.3 A. Размеры аппарата: 76 x 52 x 167 см. Вес 61 кг.
Краткая техническая характеристика каз
XD 2001 missouri инжекторы магниттік-резонанстық, компьютерлік-томографиялық және РЕТ - зерттеулерді (ангиографиялық зерттеулерден басқа) жүргізу кезінде сурет сапасын жақсарту үшін радиоактивті емес контрастылы заттарды (КВ) вена ішіне енгізу үшін жасалған. XD 2001 missouri инжекторы стерильді түтік жүйесі арқылы пациенттің шеткері тамырына бірдей КВ немесе екі түрлі КВ және физиологиялық ерітінділердің екі орнатылған құтылардан КВ-ны дозаланған енгізу үшін қолданылады. Техникалық деректер ағынының жылдамдығы: 0.2-8 мл/сек, қадам 0.1 мл / сек; Операциялар саны: макс. 6 инъекция бағдарламасында; үзіліс уақыты: 0 - 999 сек, 1 сек қадам; іске қосуды кешіктіру: 0 - 999 сек; Таймер: 0 - 999 сек, алға/артқа; "ашық вена" функциясы: 3 мл/мин, әрбір 20 сек 1 мл; ауа жапқышының сезімталдығы: макс. 1 мл/пациент; макс. көлемнің ауытқуы 5%; макс. ағынның ауытқуы: ағын 0,4 - 8,0 мл/сек 5%, ағын 0,3 мл/сек 8%, ағын 0,2 мл/сек 23%; макс.бір қате кезінде көлем беру: 1 - 20 мл + 12%, 21 - 400 мл + 45%; макс. 1 қате кезінде ағынның ауытқуы 20%; Макс. жүйенің қысымы: 13 бар (188.5 psi) инъекция кезінде қысымды реттеуде 16 бар (232 psi) окклюзия кезінде. Дистальды кедергі кезінде жинақталатын көлем: 3 мл. рұқсат етілген макс. табақтың жүктемесі 1 кг. режимдер CT/CT plus макс. инъекция көлемі (КВ + NaCl) - 400 мл/пациент, 1 мл қадам; макс. көлемі КВ - 0-400 мл, макс. көлемі NaCl - 0-150 мл. режимі MRI Макс. инъекция көлемі (КВ + NaCl) - 250 мл/пациент, 1 мл қадам; Макс. көлемі КВ - 0-250 мл; Макс. көлемі КВ - 0-250 мл; Макс. көлемі КВ - 0-250 мл; Макс. көлемі КВ - 0-250 мл;. NaCl көлемі-0-150 мл. номиналды кернеу кірісі: nomb диапазоны. кернеу-100-240 VAC; жиілік-50-60 Гц; ток 6.3 А. Құрылғының өлшемдері: 76 x 52 x 167 см, салмағы 61 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температурный режим: от -20 до 70 С, при отн.влажности от 5 до 93%
код НМИРК Наименование Описание
681666 Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, стационарная Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Она состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является стационарной (например, устанавливается на аппаратной стойке). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования.