РК-ИМН-5№014277
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014277
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014277
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Имплантат вязко-эластичный TeosyalPureSenseRedensityI, в шприце объемом 1,0 мл и 3,0 мл
Торговое название каз
Teosyal PureSense Redensity I тұтқыр-созылғыш имплантаты, көлемі 1,0 мл немесе 3,0 мл шприцта
Назначение
Назначают для предотвращения морщин, восстановления водного баланса лица, шеи и декольте.
Область применения
Эстетическая медицина (коррекция признаков старения кожи лица, шеи и области декольте), восстановительная хирургия (наполнение дефектов кожи, восстановление объемов после липодистрофии).
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантат Teosyal - это гель на основе гиалуроновой кислоты, который вводится в дерму при помощи инъекций. Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равно-мерно распределяются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укрепляя ее. Лидокаин является местным анестетиком для уменьшения чувствительности и болевых ощущений. Имплантат Teosyal является биологически разлагаемым и, спустя некоторое время, абсорбируется.
Краткая техническая характеристика каз
Teosyal имплантаты - бұл гиалурон қышқылына негізделген гель, ол дермаға инъекция арқылы енгізіледі. Гиалурон қышқылына негізделген тері толтырғыштары тұтқыр созылғыш қасиеттеріне байланысты тері тіндеріне біркелкі таралады, теріні ылғалдандырады және нығайтады. Лидокаин сезімталдықты және ауырсынуды азайту үшін жергілікті анестетик болып табылады. Teosyal имплантаты биологиялық тұрғыдан ыдырайтын және біраз уақыттан кейін сіңіріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С, в защищенном от света месте. Перед использованием изделия проверить целостность упаковки.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891075 | Средство для замещения синовиальной жидкости | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. |