РК-ИМН-5№014276

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014276

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014276

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Имплантат вязко-эластичный Teosyal Pure Sense Global Action, в упаковке 2 шприца объемом по 1,0 мл c иглой 30G1/2

Торговое название каз

Teosyal PureSense Global Action тұтқыр-созылғыш имплантаты, қаптамада көлемі 1,0 мл-ден 2 шприц, инесімен 30 G1/2

Назначение

Применяют для восстановления анатомии возрастной кожи (вос-становление объемов и уровня увлажненности кожи, наполнение морщин), для наполнения дефектов кожи, образовавшихся из-за шрамов, восстанов-ление объемов, потерянных при липодистрофии, для коррекции морщин на лице вокруг рта и носогубных складок, околощечных морщин и морщин над переносицей.

Область применения

Косметология, эстетическая медицина, вос-становительная хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантат Teosyal - это гель на основе гиалуроновой кислоты, который вводится в средние слои дермы при помощи инъекций. Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распределяются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укрепляя ее. Лидокаин является местным анестетиком для уменьшения чувствительности и болевых ощущений. Имплантат Teosyal является биологически разлагаемым и, спустя некоторое время, абсорбируется.

Краткая техническая характеристика каз

Teosyal имплант - бұл гиалурон қышқылына негізделген гель, ол дерманың ортаңғы қабаттарында инъекциямен енгізіледі. Өзінің тұтқыр-созылғыш қасиеттеріне байланысты гиалурон қышқылына негізделген тері толтырғыштары теріні ылғалдандырып, нығайтып, тері тіндеріне біркелкі бөлінеді. Лидокаин сезімталдық пен ауыру сезімдерін азайтуға арналған жергілікті анестетик болып табылады. Teosyal имплантациясы биологиялық тұрғыдан бұзылады және біраз уақыттан кейін сіңіріледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С, вдали от прямых солнечных лучей. Перед использованием изделия проверить целостность упаковки.

код НМИРК	Наименование	Описание
891075	Средство для замещения синовиальной жидкости	Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.