РК-ИМН-5№014275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014275

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014275

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Имплантат вязко-эластичный Teosyal Pure Sense Deep Lines, в упаковке 2 шприца объемом по 1,0 мл с иглой 27G1/2

Торговое название каз

Teosyal PureSense Deep Lines тұтқыр-созылғыш имплантаты, қаптамада көлемі 1,0 мл-ден 2 шприц, инесімен 27G 1/2

Назначение

Применяют для восстановления ана-томии возрастной кожи (восстановление объемов и уровня увлажненности кожи, наполнение морщин), для наполнения дефектов кожи, образо-вавшихся из-за шрамов, восстановление объемов, потерянных при липо-дистрофии, для коррекции глубоких морщин на лице (носогубные складки, линия улыбки), для увеличения щек и восстановления овала лица.

Область применения

Косметология, эстетическая медицина, восстановительная хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантат Teosyal - это гель на основе гиалуроновой кислоты, который вводится в глубокие слои дермы при помощи инъекций. Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распределяются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укрепляя ее. Лидокаин является местным анестетиком для уменьшения чувствительности и болевых ощущений. Имплантат Teosyal является биологически разлагаемым и, спустя некоторое время, абсорбируется.

Краткая техническая характеристика каз

Teosyal имплант - бұл гиалурон қышқылына негізделген гель, ол дерманың терең қабаттарына инъекциямен енгізіледі. Өзінің тұтқыр-созылғыш қасиеттеріне байланысты гиалурон қышқылына негізделген тері толтырғыштары теріні ылғалдандырып, нығайтып, тері тіндеріне біркелкі бөлінеді. Лидокаин - сезімталдық пен ауырсынуды азайту үшін жергілікті анестетик. Teosyal имплантациясы биологиялық тұрғыдан бұзылады және біраз уақыттан кейін сіңіріледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С, вдали от прямых солнечных лучей. Перед использованием изделия проверить целостность упаковки.

код НМИРК	Наименование	Описание
891075	Средство для замещения синовиальной жидкости	Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания.