РК-ИМН-5№021398
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021398
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2020
Дата истечения
13.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021398
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Вартнер® Нэйл Эксперт
Торговое название каз
Вартнер® Нэйл Эксперт
Назначение
Предназначен для местного лечения грибка ногтей рук и ног (дерматофитный онихомикоз) от легкой до умеренной степени тяжести
Область применения
Дерматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
По 7 мл в многослойном тюбике с наконечником-шпателем SEBS и указателями ON/OFF. По 1 тюбику вместе с инструкцией по применению медицинского изделия на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Состав: Вода, глицерин, 1,5-пентандиол, пропиленгликоль, диметикон, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, карбомер, гидроксид натрия, экстракт листьев / стеблей полыни лечебной.
Краткая техническая характеристика каз
SEBS ұштық-шпателі және ON/OFF сілтемелері бар көп қабатты түбекте 7 мл-ден. 1 түбектен медициналық бұйымды қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.
Құрамы: Су, глицерин, 1,5-пентандиол, пропиленгликоль, диметикон, ПЭГ-40 гидрогенделген майсана майы, карбомер, натрий гидроксиді, емдік жусан жапырақтарының / сабақтарының экстрактісі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше +25 °C.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 549582 | Раствор для лечения инфекций ногтей | Нестерильный раствор для местного применения, разработанный для лечения ногтей, пораженных инфекцией (например, онихомикозом), и вызванных инфекцией нарушений роста ногтей (инфекционной ониходистрофии) путем создания барьера и антагонистической среды для микроорганизмов (например, с помощью эфирных масел с антибактериальными и противогрибковыми свойствами). Раствор может содержаться в специализированном аппликаторе, разработанном специально для удобного его нанесения непосредственно на ногтевую пластину для лучшего проникновения; раствор необходимо наносить до тех пор, пока не вырастет полностью здоровый ноготь. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |