РК-МТ-5№021427
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021427
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021427
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровая радиологическая CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X
Торговое название каз
CR 10-X, CR 12-X, CR 15-X цифрлық радиологиялық жүйесі
Назначение
Предназначена для считывания, обработки и пересылки статических цифровых рентгенограмм.
Область применения
Общая радиология и специальные радиологические исследования, требующие высокого разрешения и контрастности
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность СR 10-X: до 40 кассет в час
Производительность СR 12-X: от 40 до 78 кассет в час (в зависимости от размера кассет)
Производительность СR 15-X: от 40 до 102 кассет в час (в зависимости от размера кассет)
Контрастное разрешение при считывании изображений 20 бит / пиксел.
Контрастное разрешение при выводе изображений 16 бит / пиксел.
Разрешающая способность сканирования: для СR 12-X и CR 15-X 5, 6.6 и 10 пикселей на мм (изменяемая пользователем), для CR 10-X: 10 пикселей на мм
Рабочая станция - объем ОЗУ: от 4 до 8ГБ, объем жесткого диска: от 500 до 1000 ГБ, процессор Intel Core i3, i5 или i7
Разрешающая способность монитора: от 1до 5 Мп, размеры диагонали 19”,20”, 21”, 22”, 24”
Интерфейc устройства ввода демографических данных: руссифицированный
Размеры: 580х700х500 мм,
Масса: 30 кг
Потребление электроэнергии: для СR 12-X и CR 15-X: 140Вт
для CR 10-X: 108 Вт
Сервер временного хранения: ОЗУ: 4 ГБ, объем жестких дисков: до 20 ТБ, процессор Intel Xeon, количество процессоров от 1 до 6.
Емкость оптического диска: до 4.6 ГБ.
Краткая техническая характеристика каз
СR 10-X өнімділігі: сағатына 40 кассетаға дейін
СR 12-X өнімділігі: сағатына 40-тан 78 кассетаға дейін (кассеталардың көлеміне байланысты)
СR 15-X өнімділігі: сағатына 40-тан 102 кассетаға дейін (кассеталардың көлеміне байланысты)
20 бит / пиксель суреттерін оқу кезінде контрастын ажыратымдылық.
16 бит / пиксель кескіндерін шығару кезінде контрастты ажыратымдылық.
Сканерлеудің ажыратымдылық қабілеті: СR 12-X және CR 15-X 5, 6.6 және 10 пиксель үшін мм-ге (пайдаланушы өзгертетін), CR 10-X үшін: мм-ге 10 пиксель
Жұмыс станциясы-жедел жады көлемі: 4-тен 8ГБ-қа дейін, қатты дискінің көлемі: 500-ден 1000 ГБ-қа дейін, Intel Core i3, i5 немесе i7 процессоры
Монитордың рұқсат ету қабілеті: 1-ден 5 Мп дейін, диагональ өлшемдері 19",20", 21", 22", 24”
Демографиялық деректерді енгізу құрылғысының интерфейсі: орысша
Өлшемдері: 580x700x500 мм,
Салмағы: 30 кг
Электр қуатын тұтыну: CR 12-X және CR 15-X үшін: 140W
CR 10-X үшін: 108 Вт
Уақытша сақтау сервері: жедел жады: 4 ГБ, қатты дискілердің көлемі: 20 ТБ дейін, Intel Xeon процессоры, процессорлар саны 1-ден 6-ға дейін.
Оптикалық диск сыйымдылығы: 4.6 ГБ дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура в помещении: +15 °C +35 °C,
Максимальные перепады температуры: 0.5 °C/минуту.
Относительная влажность: 15 % -75 %,
Температура в помещении: +15 °C +35 °C,
Максимальные перепады температуры: 0.5 °C/минуту.
Относительная влажность: 15 % -75 %,
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 281091 | Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений | Комплект медицинских изделий, предназначенный для преобразования существующих аналоговых рентгеновских систем в цифровые (т.е., модернизированные) путем регистрации и обработки цифровых изображений с помощью существующих компонентов аналоговой рентгеновской системы. Состоит из: 1) беспленочного цифрового детектора, имеющего размер кассеты, (например, плоскопанельного детектора с непрямым преобразованием изображения); и 2) дополнительного оборудования для обработки/просмотра [например, центрального процессора с интегрированным программным обеспечением и монитора]. После регистрации изображения система предназначена также для обработки, наблюдения и/или хранения изображений в рамках системы архивирования и передачи изображений. Она не содержит элементы прямого управления работой рентгеновской системы. |