РК-ИМН-5№021410
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021410
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2020
Дата истечения
13.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021410
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
9 мес.
Торговое название
Набор LIAISON® SARS-CoV-2 IgG
Торговое название каз
LIAISON® SARS-CoV-2 IgG жинағы
Назначение
Количественного определения специфических антител IgG против S1 и S2 антигенов SARS-CoV-2 в образцах сыворотки или плазмы крови человека
Область применения
Клинические и биохимические лаборатории
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
– До вскрытия: Стабилен при 2-8°C до истечения срока годности.
– При вскрытии на борту или при 2-8°C: стабильность сохраняется в течение двух недель.
– Не замораживать.
– Хранить в вертикальном положении для облегчения ресуспендирования магнитных частиц в будущем.
– Защищать от прямых солнечных лучей
Краткая техническая характеристика каз
САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
- Ашу алдында: жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін 2-8 ° C температурада тұрақты.
- Бортта немесе 2-8 ° C температурада ашылған кезде: екі апта бойы тұрақтылық сақталады.
- Мұздатып қатыруға болмайды
- Алдағы уақытта магниттік бөлшектердің ресуспензиялануын жеңілдету үшін тік қалыпта сақтау керек. - Күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
2-8°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 124309 | SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). |