РК-МТ-5№021421

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021421

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2020

Дата истечения

13.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021421

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Лампы полимеризационные серии DB-686 в вариантах исполнения

Торговое название каз

DB-686 сериялы полимерлік шамдары орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для активации процесса полимеризации стоматологического материала на полимерной основе в полости рта.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник света: длина волны - 420-480нм, мощность света больше или равно 1200 мВт/см2. Оптическое волокно - Ф8мм, наклон 60°. Сетевой Адаптер -входное напряжение: 100-240В перем. тока 50/60Гц, выходное напряжение: 5В пост. тока. Литий-ионная батарея: напряжение - 3,7 В пост. тока.

Краткая техническая характеристика каз

Жарық көзі: толқын ұзындығы - 420-480нм, жарық қуаты 1200 мВт / см2-ден үлкен немесе оған тең. Оптикалық талшық - Ф8мм, көлбеу 60 °. Айнымалы ток адаптері - кіріс кернеуі: 100-240В ауысп. ток 50 / 60Гц, шығу кернеуі: 5В тұрақты ток. ток. Литий-иондық батарея: кернеу - 3,7 В тұрақты ток.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -10°С до +55°С (от 0 до 140°F) Влажность: от 10 до 90% (без конденсации) Давление воздуха от 50 ~ 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
908851	Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для активации процесса полимеризации 1) стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и/или 2) хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры. Как правило, включает источник света [например, галогеновый, флуоресцентный, светодиодный (LED)], который излучает свет в видимого или - реже - ультрафиолетового спектра, установленный на рукоятке, которая, как правило, крепится или используется вместе с портативным блоком управления или зарядной станцией.