РК-МТ-5№021417

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2020

Дата истечения

13.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021417

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Аппарат магнитотерапевтический «АЛМАГ-03» (товарный знак «ДИАМАГ»)

Торговое название каз

«АЛМАГ-03» магниттік-терапиялық аппараты («ДИАМАГ» тауарлық белгісі)

Назначение

Аппарат предназначен для проведения физиотерапевтического лечения, профилактических и восстановительно-реабилитационных мероприятий низкочастотным низкоинтенсивным импульсным магнитным полем при заболеваниях сосудов головного мозга и их последствиях, психо - неврологической патологии, заболеваниях нервной системы в условиях медицинских учреждений, а также в домашних условиях по рекомендации врача.

Область применения

Физиотерапия, неврология, реабилитация, психиатрия, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат работоспособен при электропитании от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 230 В (-32 В, +23 В). Электрическая мощность, потребляемая аппаратом, не превышает 10 В•А более чем на 10% в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1. Длина кабелей подключения излучателей к блоку управления 1,2 м (+0,2 м, -0,1 м). Длина сетевого шнура 2,0 м (±0,1 м). Параметры и характеристики импульсных магнитных полей: а) виды поля: - «бегущее», при котором происходит последовательное возбуждение всех индукторов излучателей от 1-го индуктора к 6-му по циклическому закону (программы №1, №2, №3); - «неподвижное», при котором происходит одновременное возбуждение всех индукторов излучателей (программа №4). б) частота возбуждения индукторов излучателей одиночными импульсами: - 7 имп./c (программа №2). Относительное отклонение значения частоты в пределах ±5%. в) частота возбуждения индукторов излучателей пачками импульсов автоматически изменяется в пределах: - от 1 до 5 имп./c (программы №1, №4); - от 5 до 15 имп./c (программы №3). Относительное отклонение крайних значений частот не более ±10%. г) время, в течение которого частота следования «пачек» импульсов возбуждения изменяется от максимального значения до минимального и обратно: - 126±10 с для программы №3; - 612±30 с для программ №1 и №4; д) частота следования импульсов возбуждения внутри каждой пачки: - 30 имп./с (программа №3); - 7 имп./с (программа №1, №4). Относительное отклонение значения частоты в пределах ±5%; е) значения амплитуды магнитной индукции на поверхности индукторов: - 10 мТл (программы №1, №2, №3); - 8 мТл (программа №4). Абсолютное отклонение амплитудного значения индукции (B) в пределах ±[0,2B+0,6] мТл. Аппарат обеспечивает хранение в энергонезависимой памяти четырех предустановленных программ воздействия. Аппарат обеспечивает хранение в энергонезависимой памяти и воспроизведение (при включении в сеть) номера последней использованной программы. Температура поверхности индукторов излучателей – не более 41 ºС. Время установления рабочего режима аппарата – не более 60 с. На излучателях предусмотрена маркировка полярности магнитного поля: «N» – север. Аппарат обеспечивает формирование сигнализации и автоматическое прекращение режима воздействия в случае возникновения неисправности. Аппарат обеспечивает следующую индикацию: цифровую: - о номере вызываемой программы; - о нерабочем состоянии в виде символа «Е»; - об установленном времени процедуры магнитного воздействия и оставшемся до окончания воздействия. световую: - о наличии сетевого питания – оранжевого цвета; - о выполнении процедуры магнитного воздействия – красного цвета. звуковую: - об окончании процедуры магнитного воздействия; - о нерабочем состоянии. Время непрерывной работы аппарата не менее 8 часов при непродолжительном режиме работы: магнитное воздействие 20 минут, 5 минут – перерыв. Календарный срок службы аппарата не менее 5 лет с даты начала эксплуатации до достижения предельного состояния. Аппарат должен удовлетворять требованиям по степени защиты от проникновения твердых частиц и влаги не хуже чем IP41 по ГОСТ 14254. Масса аппарата не более 1,3 кг. Масса индикатора магнитного поля не более 0,030 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат жиілігі 50 Гц, кернеуі 230 В (-32 В, +23 В) айнымалы ток желісінен қуатталған кезде жұмыс істейді. Аппарат тұтынатын электр қуаты 10 В • А аспайды, МЕМСТ Р IEC 60601-1 сәйкес 10% жоғары. Сәулелендіргішті басқару блогына жалғайтын кабельдердің ұзындығы 1,2 м (+0,2 м,-0,1 м). Қуат сымының ұзындығы - 2,0 м (± 0,1 м). Импульсті магнит өрістерінің параметрлері мен сипаттамалары: а) өрістің түрлері: - «жүгірме», онда циклдік заңға сәйкес 1-ші индуктордан 6-ға дейінгі барлық сәулелендірігіш индукторлардың дәйекті қозуы болады (бағдарламалар №1, № 2, № 3); - «қозғалыссыз», барлық қоздырғыштардың бір уақытта қозуы жүретіні (№4 бағдарлама). б) бір импульстері бар сәулелендіргіштер индукторларының қозу жиілігі: - 7 имп./c (№2 бағдарлама). Жиілік мәнінің салыстырмалы ауытқуы ± 5% құрайды. в) импульстің импульстері арқылы сәулелендіргіш -индукторлардың қозу жиілігі автоматты түрде өзгереді - 1-ден 5-ке дейін (№ 1, № 4 бағдарламалар); - 5-тен 15-ке дейін (№3 бағдарламалар). Төтенше жиіліктердің салыстырмалы ауытқуы ± 10% аспайды. г) қоздыру импульстарының қайталану жиілігі максималды мәннен минимумға дейін өзгереді және керісінше: - №3 бағдарлама үшін 126 ± 10 с; - №1 және №4 бағдарламалар үшін 612 ± 30 с; д) әр пакеттің ішіндегі импульстің қайталану жиілігі: - 30 импульс / с (бағдарлама № 3); - 7 имп.с / с (бағдарлама №1, № 4). ± 5% шегіндегі жиілік мәнінің салыстырмалы ауытқуы; f) индукторлардың бетіндегі магнит индукциясының амплитудасының мәні: - 10 мТл (№1, № 2, № 3 бағдарламалар); - 8 мТл (№4 бағдарлама). Индукцияның (B) амплитудасының абсолютті ауытқуы ± [0,2B + 0,6] мТл. Құрылғы төрттің ұшпайтын жадында сақтауды қамтамасыз етеді алдын ала орнатылған экспозиция бағдарламалары. Құрылғы өзгермейтін жадта және соңғы қолданылған бағдарламаның санын (желіге қосылған кезде) көбейтуді қамтамасыз етеді. Cәулелендірігіш индукторларының беттік температурасы 41 ?С аспайды. Аппараттың жұмыс режимін орнату уақыты 60 сек-тен аспайды. Магнит өрісінің полярлығын белгілеу үшін эмитенттер берілген: «N» - солтүстік. Құрылғы дұрыс жұмыс істемеген жағдайда дабылды қалыптастырады және экспозиция режимін автоматты түрде тоқтатады. Құрылғы келесі нұсқауларды ұсынады: сандық: - шақырылған бағдарламаның саны туралы; - «Е» таңбасы түріндегі бос тұрған күй туралы; - магниттік экспозицияның белгіленген уақыты туралы және экспозиция аяқталғанға дейін. жарық: - электр желісінің болуы туралы - қызғылт сары; - магниттік әсер ету процедурасын орындау туралы - қызыл. дыбыс: - магниттік әрекеттің аяқталуы туралы; - бос тұру туралы. Құрылғының қысқа жұмыс режимімен кемінде 8 сағат үздіксіз жұмысы: магниттік экспозиция 20 минут, 5 минут - үзіліс. Құрылғының күнтізбелік қызмет ету мерзімі жұмыс басталғаннан бастап шекті күйге жеткенге дейін 5 жылдан кем емес. Құрылғы ГОСТ 14254 сәйкес IP41-ден кем емес қатты бөлшектердің және ылғалдың енуінен қорғаныс дәрежесіне қойылатын талаптарға сай болуы керек. Құрылғының массасы 1,3 кг-нан аспайды. Магнит өрісінің индикаторының массасы 0,030 кг аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Аппарат выдерживает хранение в неотапливаемых хранилищах при температуре воздуха от -50°С до +40°С, относительной влажности воздуха не более 98%.