РК МИ (in vitro)-0№026824

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026824

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Несущие пробирки

Торговое название каз

Тасымалдаушы пробиркалар

Назначение

Несущие пробирки применяются для переноса, сбора биоматериала (сыворотки, плазмы, мочи, мокроты и.т.д.) биоматериалов и проведение клинических, биохимических анализов и общеклинических исследований в клинических лабораториях лечебно-профилактических учреждений. Пользователь- специалист клинико-диагностической лаборатории. Изделие стерильное, для одноразового использования

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Несущие пробирки изготовлены из легкого, прозрачного, нетоксичного медицинского полиэтилентерефталата (ПЭТ), который отличается особой прочностью и хорошо препятствует газообмену. Крышки с вертикальными бороздками изготовлены из полиэтилена, обеспечивают герметичность и безопасность. Несущие пробирки для биоматериала стерильные. Несущие пробирки для биопроб, готовы к применению самостоятельно.Не предназначено для взятия крови. Несущие пробирки состоит из трех основных частей:пробирки, крышки и резиновой пробки.

Краткая техническая характеристика каз

Тасымалдаушы пробиркалар жеңіл, мөлдір, уытты емес медициналық полиэтилентерефталаттан (ПЭТ) жасалған, ол өте берік және газ алмасуға жоғары төзімді. Тік ойықтары бар қақпақтар полиэтиленнен жасалған, тығыздық пен қауіпсіздікті қамтамасыз етеді. Биоматериалға арналған тасымалдаушы пробиркалар стерильді. Биологиялық сынамаларға арналған тасымалдаушы пробиркалар, өз бетімен пайдалануға дайын. Қан жинауға арналмаған. Тасымалдаушы пробиркалар үш негізгі бөліктен тұрады: пробиркалар, қақпақтар және резеңке тығындар.

Комментарий к сроку хранения

Несущие пробирки хранят в транспортной таре в сухих закрытых помещениях на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре от +4°С до +25С, при относительной влажности воздуха не более 65%.

код НМИРК	Наименование	Описание
355767	Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная без примесей, ИВД	Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, не содержащая примесей. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования.