РК-ИМН-5№021405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021405
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2020
Дата истечения
13.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021405
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Набор LIAISON® SARS-CoV-2 IgM
Торговое название каз
LIAISON® SARS-CoV-2 IgM жинағы
Назначение
Качественное определение специфических антител IgM к SARS-CoV-2 в образцах сыворотки или плазмы крови человека
Область применения
Клинические и биохимические лаборатории
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
– До вскрытия: Стабилен при 2-8°C до истечения срока годности.
– При вскрытии на борту или при 2-8°C: стабильность сохраняется в течение двух недель.
– Не замораживать.
– Хранить в вертикальном положении для облегчения ресуспендирования магнитных частиц в будущем.
– Защищать от прямых солнечных лучей.
Краткая техническая характеристика каз
САҚТАУ ЖӘНЕ ТҰРАҚТЫЛЫҚ
- Ашу алдында: жарамдылық мерзімі аяқталғанға дейін 2-8 ° C температурада тұрақты.
- Бортта немесе 2-8 ° C температурада ашылған кезде: екі апта бойы тұрақтылық сақталады.
- Мұздатып қатыруға болмайды
- Алдағы уақытта магниттік бөлшектердің ресуспензиялануын жеңілдету үшін тік қалыпта сақтау керек.
- Күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғау керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
2-8°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 831063 | SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. |