РК-МТ-5№021403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021403
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2020
Дата истечения
13.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021403
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления автоматический Prolife, модели PA2 Basic, PA2 Basiс AD
Торговое название каз
Prolife артериялық қысымды автоматты өлшегіші, модельдері PA2 Basic, PA2 Basiс AD
Назначение
Приборы предназначены для клинического, домашнего и иного применения.
Область применения
Применяется во всех областях медицинской практики, а именно:
Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика и др.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип: Измеритель артериального давления автоматический
Модель: PA2 Basic, PA2 Basic AD
Метод измерения: Осциллометрический метод Короткова: фаза I: систолическая, фаза V: диастолическая
Дисплей: Цифровой
Диапазон измерения: Давление: от 30 до 280 мм рт.ст. (с шагом 1 мм рт.ст.); пульс: от 40 до 199 ударов в минуту
Статическая точность: Давление: ±3 мм рт.ст.; пульс: ±5 % от показания
Разрешающая способность: 1 мм рт.ст.
Накачивание: Автоматическое накачивание с помощью внутреннего насоса
Функция памяти: 120 записей для каждого из двух пользователей (систолическое давление, диастолическое давление, пульс)
Декомпрессия: Система с выпускным клапаном
Источник питания: 4 щелочные батарейки, типоразмер AA
Номинальное напряжение: DC 6 В
Рабочая температура: 5~40 °C/41~104 °F
Рабочая влажность: 15~85 % отн. вл.
Температура хранения: –10~55 °C/14~131 °F
Влажность при хранении: 10~95 % отн. вл.
Размеры (ДхШхВ), мм :
PA2 Basic, PA2 Basic AD: 142x98x53 (±1);
PA2 Family: 153x110x63 (±1)
Вес (с батарейками и манжетой), г: 530 (±10)
Диапазон индикации давления в манжете: 0~299 мм рт.ст./0~39,9 кПа
Защита от поражения электрическим током: Внутренний блок питания
Классификация по безопасности: Оборудование типа BF
Режим работы: Непрерывный
Степень защиты от попадания влаги: IP22.
Краткая техническая характеристика каз
Типі: Артериялық қысымды автоматты өлшегіш
Моделі: PA2 Basic, PA2 Basic AD
Өлшеу әдісі: Коротковтың осциллометриялық әдісі:
I фазасы: систолалық, V фазасы: диастолалық
Дисплей: Сандық
Өлшеу диапазоны: Қысымы: 30-дан 280 мм-ге дейінгі сын.бағ.(1 мм сын.бағ. қадамымен); пульс: минутына 40-тан 199 соққыға дейін
Статикалық дәлдік Қысымы: ±3 мм сын.бағ.; пульсі: көрсеткішінен ±5 %
Рұқсат ету қабілеті: 1 мм сын.бағ.
Жел үрлеу: Ішкі сорғымен автоматты түрде жел үрлеу
Жады функциясы: Әрбір екі пайдаланушы үшін 120 жазба (систолалық қысым, диастолалық қысым, пульс)
Декомпрессия: Шығару клапаны бар жүйе
Қуат көзі: 4 сілтілі батарея, AA типті өлшемі
Номиналды кернеу: DC 6 В
Жұмыс температурасы: 5~40 °C/41~104 °F
Жұмыс ылғалдылығы: 15~85 % салс.ылғал.
Сақтау температурасы: –10~55 °C/14~131 °F
Сақтау кезіндегі ылғалдылығы: 10~95 % салс.ылғал.
Өлшемдері (ҰхЕхБ), мм: PA2 Basic, PA2 Basic AD: 142x98x53 (±1)
Салмағы (батареямен және манжетпен), г: 530 (±10)
Манжеттегі қысым индикациясы диапазоны: 0~299 мм сын.бағ./0~39,9 кПа
Электр тоғымен зақымданудан қорғау: Ішкі қуат блогы
Қауіпсіздік бойынша жіктеу: BF типті жабдық
Жұмыс тәртібі: Үздіксіз
Ылғалдың түсуінен қорғау дәрежесі: IP22.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
–10~55 °C/14~131 °F
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |