РК-МТ-5№021402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021402
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2020
Дата истечения
13.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021402
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления Prolife PS1 Standard
Торговое название каз
Prolife PS1 Standard артериялық қысымды өлшегіші
Назначение
Прибор предназначен для клинического, домашнего и иного применения.
Область применения
Применяется во всех областях медицинской практики, а именно:
Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика и др.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип: Измеритель артериального давления Prolife
Модель: PS1 Standard
Метод измерения: Осциллометрический метод Короткова:
фаза I: систолическая, фаза V: диастолическая
Дисплей: Цифровой
Диапазон измерения : PS1 Standard: Давление: от 30 до 280 мм рт.ст. (с шагом 1 мм рт.ст.); пульс: от 40 до 200 ударов в минуту
Статическая точность: Давление: ±3 мм рт.ст.; пульс: ±5 % от показания
Разрешающая способность : 1 мм рт.ст.
Накачивание: Вручную
Функция памяти: 99 записей для 1 пользователя (систолическое давление, диастолическое давление, пульс)
Декомпрессия: Система с выпускным клапаном
Источник питания: PS1 Standard: 4 батарейки, типоразмер AA
Номинальное напряжение : DC 3 В
Рабочая температура: 5~40 °C/41~104 °F
Рабочая влажность: 15~85 % отн. вл.
Температура хранения: –10~55 °C/14~131 °F
Влажность при хранении: 10~95 % отн. вл.
Размеры (ДхШхВ), мм: PS1 Standard: 142x98x53 (±1)
Вес (с батарейками и манжетой), г : PS1 Standard: 540 (±10)
Диапазон индикации давления в манжете: 0~299 мм рт.ст./0~38,7 кПа
Классификация по безопасности: Оборудование типа BF
Режим работы: Непрерывный
Степень защиты от попадания влаги: IP22.
Краткая техническая характеристика каз
Типі: Prolife артериялық қысымды өлшегіші
Моделі: PS1 Standard
Өлшеу әдісі: Коротковтың осциллометриялық әдісі:
I фазасы: систолалық, V фазасы: диастолалық
Дисплей: Сандық
Өлшеу диапазоны: Қысымы: 30-дан 280 мм-ге дейінгі сын.бағ.(1 мм сын.бағ. қадамымен); пульс: минутына 40-тан 200 соққыға дейін
Статикалық дәлдік: Қысымы: ±3 мм сын.бағ.; пульсі: көрсеткішінен ±5 %
Рұқсат ету қабілеті: 1 мм сын.бағ.
Жел үрлеу: Қолмен
Жады функциясы: 1 пайдаланушы үшін 99 жазба (систолалық қысым, диастолалық қысым, пульс)
Декомпрессия: Шығару клапаны бар жүйе
Қуат көзі: 4 батарея, AA типті өлшемі
Номиналды кернеу: DC 3 В
Жұмыс температурасы: 5~40 °C/41~104 °F
Жұмыс ылғалдылығы: 15~85 % салс.ылғал.
Сақтау температурасы: –10~55 °C/14~131 °F
Сақтау кезіндегі ылғалдылығы: 10~95 % салс.ылғал.
Өлшемдері (ҰхЕхБ), мм : 142x98x53 (±1)
Салмағы (батареямен және манжетпен), г: 540 (±10)
Манжеттегі қысым индикациясы диапазоны: 0~299 мм сын.бағ./0~38,7 кПа
Қауіпсіздік бойынша жіктеу: BF типті жабдық
Жұмыс тәртібі: Үздіксіз
Ылғалдың түсуінен қорғау дәрежесі: IP22.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
15~85 % отн. вл.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 898815 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с использованием накачиваемой вручную манжеты, которая обычно надевается на конечность (руку или бедро). Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |