РК-ИМН-5№021425

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2020

Дата истечения

13.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021425

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стерильные, специальные бескерновые иглы (иглы Губера) Surecan® для имплантируемых инфузионных порт-систем Celsite® в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Имплантацияланатын инфузиялық Celsite® порт-жүйелеріне арналған стерильді, арнайы түйнексіз Surecan® инелері (Губер инелері), әр түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Специальные бескерновые иглы из нержавеющей стали, предназначенные для чрезкожного введения в силиконовую мембрану, которые обеспечивает доступ к полностью имплантируемой порт-системе Celsite для краткосрочных, болюсных инъекций, промывания порта или длительного введения препаратов для химиотерапии, антибиотиков, антивирусных препаратов, а также парентерального питания, забора или переливания крови для длительного доступа. Они также показаны для компьютерной томографии с применением контрастного вещества с использованием вливания под высоким давлением в сочетании с имплантируемым портом доступа для введения под давлением.

Область применения

Онкология, радиология, хирургия, педиатрия, анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Специальные бескерновые иглы (иглы Губера) из нержавеющей стали разного исполнения: прямые, изогнутые, без или с присоединенной удлинительной линией, без или с крылышками для фиксации, без или с зажимом для контроля проводимой инфузии, безопасные Safety, без или с Y-образным коннектором, без или с Caresite Y-образным коннектором. Дизайн специальной заточки в виде скошенного кончика и модифицированного приподнятого режущего края иглы для предотвращения повреждения силиконовой мембраны камеры порт-системы при ее введении. Возможный срок использования версии для длительного введения до 168 часов. Удлинительная линия разного исполнения для подключения к инфузионным системам с луэр лок-коннектором, с зажимом для контроля проводимых инфузий, заглушкой для предотвращения попадания воздуха и инфекции. Зажим на удлинительной линии имеет цветовую и цифровую маркировку согласно размеру (G) и максимально допустимое давление в системе до 325psi / 22,4бар. Игла МРТ совместима, имеется соответствующая маркировка на упаковке иглы. Не содержит латекс и фталаты. Игла в стерильной индивидуальной упаковке. Только для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Әртүрлі орындаудағы тот баспайтын болаттан жасалған арнайы өзексіз инелер (Губер инелері): түзу, иілген, ұзартқыш сызығы жоқ немесе қосылған, бекітуге арналған қанаттары жоқ немесе жоқ, жүргізілетін инфузияны бақылауға арналған қысқышы жоқ немесе жоқ, қауіпсіз, Y-тәрізді коннектормен немесе онсыз, Caresite Y-тәрізді коннекторымен. Порт-жүйе камерасының силикон мембранасына зақым келтірмеу үшін кесілген ұшы мен иненің модификацияланған, көтерілген кесу жиегі түрінде арнайы қайрау дизайны. Нұсқаны ұзақ енгізу үшін 168 сағатқа дейін пайдаланудың ықтимал мерзімі. Луэр лок-коннекторымен инфузиялық жүйелерге қосылуға арналған, жүргізілетін инфузияларды бақылауға арналған қысқышы бар, ауа мен инфекцияның түсуін болдырмауға арналған тығыны бар әртүрлі орындаудағы ұзартқыш желі. Ұзартқыш сызықтағы қысқыш өлшемге (G) сәйкес түсті және сандық таңбалауға ие және жүйеде рұқсат етілген ең жоғары қысым 325psi / 22,4 барға дейін. МРТ инесі үйлесімді, иненің қаптамасында тиісті белгі бар. Құрамында латекс және фталаттар жоқ. Ине стерильді жеке қаптамада. Тек бір рет қолдануға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре в месте, защищенном от света