РК-МТ-5№021424
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021424
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2020
Дата истечения
13.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021424
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный Practico с принадлежностями
Торговое название каз
Practico операциялық үстелі керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для использования в общей и специализированной хирургии.
Область применения
Общая хирургия, амбулаторная хирургия, глазная/ ЛОР- хирургия, пластическая хирургия, ортопедия, артроскопия, гинекология/урология, педиатрия, нейрохирургия и хирургия позвоночника, лапароскопическая хирургия, травматология и ортопедия, артроскопия плечевого сустава, офтальмология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Первичное напряжение: 100-240 В~;
Частота: 50-60 Гц;
Вторичное напряжение: 33 В пост. Тока;
Литиевые аккумуляторы, не требующие технического обслуживания: 24В пост.Тока/ 2,25 А-ч x 2:
Максимальное потребление электроэнергии: 700 Вт в течение 80 секунд;
Сетевые предохранители: F6,3 AL/ 250В, 2 шт.
Нормальное время зарядки: 10 часов
Время работы при полностью заряженной батарее: около 180 мин;
Максимальное время непрерывной работы при подключении к сети: 2 мин. непрерывной работы/ 18 мин. перерыв (рабочий цикл 10%).
Краткая техническая характеристика каз
Бастапқы кернеу: 100-240 В~;
Жиілігі: 50-60 Гц;
Екінші кернеу: 33 В пост. Ток;
Техникалық қызмет көрсетуді талап етпейтін литий аккумуляторлары: 24В пост./ 2,25 А-ч x 2:
Ең көп электртұтыну: 700 секунд ішінде 80 Вт;
Желілік сақтандырғыштар: F6, 3 AL/ 250В, 2 дана
Қалыпты зарядтау уақыты: 10 сағат
Толық зарядталған батареядағы жұмыс уақыты: шамамен 180 мин;
Желіге қосылу кезіндегі ең ұзақ үздіксіз жұмыс уақыты: 2 мин. үздіксіз жұмыс/ 18 мин. үзіліс (жұмыс циклы 10%).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура для хранения от +10 до +40 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 851214 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола. |