РК-ИМН-5№021423

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021423

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2020

Дата истечения

13.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021423

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линейный сшивающе-режущий аппарат NTLC с регулируемой высотой закрытия скобок, стерильный, для однократного применения, длиной 55 мм, 75 мм, с принадлежностями

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, құрсаулардың жабылу биіктігі реттелетін сызықты тігетін-кесетін NTLC аппараты, ұзындығы 55 мм, 75 мм, керек-жарақтарымен

Назначение

Линейный сшивающе-режущий аппарат NTLC предназначен для рассечения, резекция и формирования анастомоза; может использоваться вместе с тканями или материалами для укрепления формирования шва.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линейный сшивающе-режущий аппарат NTLC можно перезаряжать в рамках одного хирургического вмешательства не более 12 раз для проведения максимум 12 прошивании. С помощью инструмента длиной 55 мм возможно формирование линии разреза длиной 78 мм. Стерильно. Только для однократного применения. Срок хранения – 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

NTLC сызықты тігетін-кесетін аппаратын бір хирургиялық араласу аясында 12 тігіс үшін 12 реттен артық емес қайта зарядтауға болады. Ұзындығы 55 мм құралдың көмегімен ұзындығы 78 мм кесік сызығын қалыптастыруға болады. Стерильді. Тек бір рет қолдануға арналған. Сақтау мерзімі – 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Ниже +25°С, избегать контакта с влагой и направленным теплом

код НМИРК	Наименование	Описание
727748	Степлер линейный ручной режущий эндоскопический, одноразового использования	Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время абдоминальной, гинекологической, педиатрической, торакальной эндоскопической операции для быстрого перерезания/иссечения тканей и создания анастомоза; инструмент может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Изделие работает посредством ручного механизма (например, спусковой механизм), с помощью которого он режет ткани (например, толстой кишки) и одновременно накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб для временного скрепления полученных краев. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может прилагаться. Это изделие одноразового использования.