РК-ИМН-5№021413
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021413
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2020
Дата истечения
13.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021413
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетер медицинский однократного применения кислородный (размер, СН: 12, 14, 16; длина от 100 мм до 4000 мм)
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын оттекті медициналық катетер (өлшемі, СН: 12, 14, 16; ұзындығы 100 мм-ден 4000 мм-ге дейін)
Назначение
Предназначен для кратковременной и длительной кислородной терапии. Заменяет кислородную маску
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики: Длина катетеров от 100 до 4000 мм; диаметр трубок катетеров от СН12 до СН 16 (4-5,33мм); подводящих трубок СН8 до СН10 (2,6-3,3мм) Катетер кислородный состоит из неокрашенных комплектующих, петелевой фиксатор может быть окрашен в оранжевый цвет. Для изготовления катетеров используются материалы: ПВХ пластикат; краситель (суперконцентрат) в ассортименте.
Выпускается в стерильном и нестерильном исполнении
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі техникалық сипаттамалары:
Катетерлердің ұзындығы 100-ден 4000 м-ге дейін; CH12 -ден CH 16-ға дейін катетерлі түтіктердің диаметрі (4-5,33 мм); жеткізуші түтіктер CH8 -ден CH 10-ға дейін (2,6-3,3 мм). Оттегі катетері боялмаған компоненттерден тұрады; ілмекті бекіткіш қызғылт сары түске боялуы мүмкін. Катетерларды дайындау үшін материалдар пайдаланылады: ПВХ пластикаты, бояу (суперконцентрат) жиынтықта. Стерильді және стерильді емес орындауда шығарылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от +5 0С до +40 0С и влажность не более 80% при +250С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 946254 | Канюля назальная для подачи кислорода и мониторинга содержания диоксида углерода | Нестерильная полужёсткая трубка для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки, для одновременной подачи кислорода (O2) и забора проб выдыхаемой газовой смеси с целью анализа на содержание углекислого газа (CO2) через отдельную раздвоенную трубку. Выпускаются модификации с одной, двумя и четырьмя назальными трубками. Изделие одноразового использования. |