РК-ИМН-5№021441
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021441
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.11.2020
Дата истечения
17.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021441
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Многофункциональный раствор для ухода за мягкими контактными линзами Hidro Health SiH во флаконе
Торговое название каз
Жұмсақ жанаспалы линзалардың күтіміне арналған Hidro Health SiH көп функциялы ерітіндісі құтыда
Назначение
Для дезинфекции, очистки, удаления белковых и липидных отложений, увлажнения и ополаскивания силикон-гидрогелевых контактных линз.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: гидроксипропилметилцеллюлоза, полоксамер, цитрат натрия, 0,02% EDTA и 0,0001% полигексанид в буферном изотоническом водном растворе. Многофункциональный раствор Hidro Health SiH содержит специальный моющий компонент, который имеет совместимость с глазами и обеспечивает эффективное очищение. В комплекте контейнер для линз, изготовленный из специального антибактериального материала. Поставляется во флаконах по 60 мл и 360 мл.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза, полоксамер, натрий цитраты, 0,02% EDTA және 0,0001% полигексанид буферлік изотониялық сулы ерітіндіде. Hidro Health SiH көп функциялы ерітіндісі құрамында көзбен үйлесімділігі бар және тиімді тазартуды қамтамасыз ететін арнайы жуғыш компонент бар. Жиынтықта арнайы бактерияға қарсы материалдан жасалған линзаларға арналған контейнер бар. 60 мл және 360 мл құтыларда жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5°С до +35°С, избегать контактов с прямым солнечным светом.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 437223 | Раствор универсальный для мягких контактных линз | Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |