РК-ИМН-5№021439

Тип

МИ

Дата регистрации

17.11.2020

Дата истечения

17.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021439

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор GenBody Influenza/COVID-19 Ag Multi для обнаружения антигенов вирусов гриппа (типа А и В) и SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека

Торговое название каз

Адамның мұрын-жұтқыншағынан алынған жағындыдан тұмау (А және В типі) және SARS-CoV-2 вирустарының антигендерін анықтауға арналған GenBody Influenza / COVID-19 Ag Multi жинағы

Назначение

Изделие предназначено для качественного и одновременного выявления антигенов вирусов гриппа (типа А и В) и SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека.

Область применения

Инфекционные болезни

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В случае теста на антиген COVID-19 набор обнаруживает нуклеопротеин (NP) SARS-CoV-2 в образце мазка. Моноклональное антитело (mAb), специфичное для нуклеопротеина SARS-CoV-2, иммобилизуется на тестовой полоске, а другое mAb конъюгируется с наночастицей золота и помещается на тампон. Когда образец содержит антигены SARS-CoV-2, антигены могут реагировать с золотым конъюгатом, связанным с mAb против SARS-CoV-2, с последующей реакцией с другим mAb на тестовой линии (T), что делает видимой линию на мембране. Раствор продолжает мигрировать, чтобы встретиться с контрольным реагентом, который связывает контрольный конъюгат, тем самым отображая еще одну полосу в контрольной области (C). В случае набора для теста на антиген гриппа, mAbs специфичные для нуклеопротеинов гриппа А и В, наносятся на область А и B мембраны соответственно. И другие mAb против гриппа A и против гриппа B конъюгированы с коллоидным золотом, соответственно, и помещены на тампон. Когда образец содержит антигены гриппа, антигены могут реагировать с антигриппозным A/B mAb-связанным золотым конъюгатом с последующей реакцией с другим mAb в тестовой линии (A/B), которые образуют видимую линию на мембране. Раствор продолжает мигрировать, чтобы встретиться с контрольным реагентом, который связывает контрольный конъюгат, тем самым отображая еще одну полосу в контрольной области (C).

Краткая техническая характеристика каз

COVID-19 антигенді сынау кезінде жиынтық жағынды үлгісіндегі SARS-CoV-2 нуклеопротеинін (NP) анықтайды. SARS-CoV-2 нуклеопротеиніне тән моноклоналды антидене (mAb) сынақ жолағында иммобилизденеді, ал тағы бір mAb алтын нанобөлшегімен біріктіріліп, тампонға салынады. Сынамада SARS-CoV-2 антигендері болған кезде антигендер анти-SARS-CoV-2 mAb-мен байланысқан алтын конъюгатпен реакцияға түсе алады, содан кейін сынақ сызығында (T) басқа mAb реакция жүреді, осылайша мембранада сызық көрініп тұрады. Ерітінді басқару конъюгатымен байланысатын басқару реактивін қанағаттандыру үшін көшуді жалғастырады, осылайша басқару аймағында басқа жолақты көрсетеді (C). Тұмауға қарсы антигенді сынау жиынтығы жағдайында мембрананың А және В аймақтарына сәйкесінше A және B тұмауына тән mAbтар қолданылады. Екі басқа тұмауға қарсы А және В тұмауға қарсы mAbтар сәйкесінше коллоидтық алтынмен біріктіріліп, тампонға салынады. Үлгіде тұмау антигендері болған кезде антигендер тұмауға қарсы A / B mAb байланысқан алтын конъюгатпен реакцияға түсе алады, содан кейін сынақ сызығында (A / B) басқа мАб реакциямен жүреді, олар мембранада көрінетін сызық түзеді. Ерітінді басқару конъюгатымен байланысатын басқару реактивін қанағаттандыру үшін көшуді жалғастырады, осылайша басқару аймағында басқа жолақты көрсетеді (C).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2°C до +30°C в сухом и темном месте