РК-ИМН-5№021432

Тип

МИ

Дата регистрации

17.11.2020

Дата истечения

17.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021432

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Двухпросветный баллонный дилатационный катетер для ЧТА iVascular oceanus 14 pro/ oceanus 18/ oceanus 35 длиной катетера (см): 80, 100, 140, 150, 200, диаметром баллона (мм): 1.25, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 и длиной баллона (мм): 10, 15, 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200

Торговое название каз

ТТА-ға арналған iVascular oceanus 14 pro/ oceanus 18/ oceanus 35 екі саңылаулы баллонды дилатациялайтын катетері, катетерінің ұзындығы (см): 80, 100, 140, 150, 200, баллон диаметрі (мм): 1.25, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 және баллон ұзындығы (мм): 10, 15, 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200

Назначение

Устройство предназначено для дилатации стенозов в подвздошных, бедренных, подколенных артериях, в конечных ветвях подколенных артерий, в почечных артериях, а также для лечения обструктивных повреждений нативных или синтетических артериовенозных диализных фистул.

Область применения

Лечебно профилактические учреждения. Эндоваскулярная хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллонный катетер коаксиального дизайна с двойным просветом от коннектора до наконечника, также называемый «системой доставки стента по проводнику» (OTW - over the wire), разработанный для чрезкожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий.

Краткая техническая характеристика каз

Шеткері артериялардың тері арқылы транслюминальді ангиопластикасы үшін әзірленген, сонымен бірге «стентті өткізгіш бойынша жеткізу жүйесі» (OTW - over the wire) деп те аталатын, коаксиальді дизайнды, коннектордан ұштығына дейін екі саңылаулы катетер.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не хранить данное изделие в согнутом и/или сильно придавленном состоянии. Беречь от попадания воды. Хранить в прохладном, темном и сухом месте.