РК-МТ-5№021431

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021431

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.11.2020

Дата истечения

17.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021431

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматическая дезинфекционно-моечная машина DGM GS 3, DGM GS 3 с двойным отделением, для обработки гибких эндоскопов, бронхоскопов, цистоскопов и фиброскопов

Торговое название каз

Икемді эндоскоптарды, бронхоскоптарды, цистоскоптарды жене фиброскоптарды өңдеуге арналған, қосарлы бөлігімен DGM GS 3, DGM GS 3 автоматты дезинфекциялық-жуғыш машина

Назначение

Для мойки и термической дезинфекции эндоскопов, таких как: гибкие эндоскопы, жесткие эндоскопы, видеобронхоскопы, также для мойки хирургических инструментов и жестких эндоскопов в случае, если они совместимы с процессом дезинфекции и надуксусной кислотой.

Область применения

Эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический контроль герметичности и подсоединения эндоскопа на протяжении всего цикла,2х ступенчатая система фильтрации 0,45 и 0,1 мкм, встроенная система сушки с HEPA-фильтром,+автоматический запуск необходимой программы,при распознавании оборудования цикл самодезинфекции,вывод данных на принтер или USB-устройство, сенсорная панель управления. Автоматический контроль герметичности 2х ступенчатая система фильтрации 0,45 и 0,1 мкм,встроенная система сушки с HEPA-фильтром,цикл самодезинфекции,вывод данных на принтер или USB-устройство,сенсорная панель управления,возможность установки 2х машин одну на другую.

Краткая техническая характеристика каз

Тығыздық пен эндоскоптың қосылуын бүкіл цикл бойынша автоматты басқару, 2 сатылы сүзу жүйесі 0,45 және 0,1 мкм, жабдықты тану кезінде HEPA-сүзгісі бар кіріктірілген кептіру жүйесі, + қажетті бағдарламаны автоматты түрде іске қосу өзін-өзі дезинфекциялау циклі, принтерге немесе USB құрылғысына мәліметтер шығару, сенсорлық басқару тақтасы. Тығыздықты автоматты бақылау 0,45 және 0,1 мкм 2 сатылы сүзгілеу жүйесі, HEPA сүзгісімен кіріктірілген кептіру жүйесі, өзін-өзі дезинфекциялау циклі, принтерге немесе USB құрылғысына мәліметтер шығару, сенсорлық басқару тақтасы, 2 машинаны бірінің үстіне бірін орнату мүмкіндігі.

Комментарий к сроку хранения

с+5 до+40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
252990	Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования	Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для промывки (удаления грязи/пятен), деконтаминации (удаления органических остатков) и дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) пригодных для многоразового использования хирургических инструментов, лотков, компонентов анестезиологического оборудования и некоторых видов хирургической обуви. Большинство инструментов (особенно те, которые используются инвазивно или в стерильном поле) после этого процесса необходимо простерилизовать. Машину, как правило, устанавливают в комнатах и блоках централизованного снабжения, предназначенных для работы с загрязненными инструментами/оборудованием. Машина, как правило, имеет внутренние корзины/полки, куда помещают инструменты/оборудование для обеспечения циркуляции нагретой воды/моющих средств по всем поверхностям.