РК-ИМН-5№021430

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021430

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.11.2020

Дата истечения

17.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021430

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндотоксиновые и липидные фильтры (артикул 807: .204, .205, .504, .506), различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Эндотоксинді және липидті сүзгілер (артикулы 807: .204, .205, .504, .506), әр түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Используется медицинским работником для эффективной фильтрации вводимых растворов.

Область применения

Неонатология, педиатрия, реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Липидный фильтр (артикул 807: .504, .506) предназначен для удаления воздуха и обеспечения эффективной фильтрации липидных растворов. Эндотоксиновый фильтр (артикул 807: .204, .205) предназначен для эффективной фильтрации вводимых растворов, для удаления микробных загрязнений, эндотоксинов, твердых частиц и воздуха. Время использования: 24 часа (артикул 807: .504, .506), (артикул 807: .204, .205) 96 часов. Скорость потока (артикул 807: .204, .205): 6 мл/мин, 7 мл/мин, Скорость потока (артикул 807: .504, .506): 11 мл/мин, 136 мл/мин. Объем заполнения (артикул 807: .204, .205): 0.43 мл, 0.59 мл. Объем заполнения (артикул 807: .504, .506): 0.75 мл, 2.4 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Липидті сүзгі (артикулы 807: .504, .506) ауаны және липидті ерітінділердің тиімді сүзгісін қамтамасыз етуге арналған. Эндотоксинді сүзгі (артикулы 807: .204, .205) микробтық ластануларды, эндотоксиндерді, қатты бөлшектер мен ауаны алып тастау үшін енгізілетін ерітінділердің тиімді сүзгісіне арналған. Пайдалану уақыты: 24 сағат (артикулы 807: .504, .506), (артикулы 807: .204, .205) 96 сағат. Ағын жылдамдығы (артикулы 807: .204, .205): 6 мл/мин, 7 мл/мин, Ағын жылдамдығы (артикулы 807: .504, .506): 11 мл/мин, 136 мл/мин. Толтыру көлемі (артикулы 807: .204, .205): 0.43 мл, 0.59 мл. Толтыру көлемі (артикулы 807: .504, .506): 0.75 мл, 2.4 мл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5 °С до 40 °С, в защищенном от солнечных лучей и влаги месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
615666	Фильтр для инфузионной системы внутривенных вливаний	Стерильное изделие, разработанное для удаления микрообрганизмов и твердых частиц из растворов в инфузионной/внутривенной магистрали; также может использоваться для удаления воздуха. Это изделие для одноразового использования.