РК-ИМН-5№007692
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№007692
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.11.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007692
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Мембрана коллагеновая резорбируемая Mem-Lok размерами: 15Х20мм, 20Х30мм, 30Х40мм, стерильная, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолдануға арналған, резорбцияланатын коллагенді Mem-Lok жарғақшасы, өлшемдері: 15Х20мм, 20Х30мм, 30Х40мм
Назначение
Мембрана коллагеновая резорбируемая Mem-Lok для направленной тканевой регенерации создана на основе костного деминерализованного коллагена, типа I, полученного из бычьих сухожилий.
Выполняет барьерную функцию и предотвращает миграцию мягких тканей в область костного дефекта для обеспечения направленного развития новой костной ткани. А также данный материал обеспечивает регенерацию пораженных костных и мягких тканей.
Область применения
Хирургическая стоматология, имплантология, пародонтология, эндодонтия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мембрана коллагеновая резорбируемая Mem-Lok для направленной тканевой регенерации создана на основе костного деминерализованного коллагена, типа I, полученного из бычьих сухожилий.
Выполняет барьерную функцию и предотвращает миграцию мягких тканей в область костного дефекта для обеспечения направленного развития новой костной ткани. А также данный материал обеспечивает регенерацию пораженных костных и мягких тканей.
Используется в хирургической стоматологии, имплантологии, пародонтологии и эндодонтии.
Стерилизация - радиационным способом.
Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Бағытталған тіндік регенерацияға арналған резорбцияланатын коллагенді Mem-Lok жарғақшасы бұқаның сіңірлерінен алынған І типті сүйектің минералсызданған коллагені негізінде жасалған. Бөгеттік функцияны атқарады және жаңа сүйек тінінінің бағыттық дамуын қамтамасыз ету үшін сүйек ақауының аумағына жұмсақ тіндердің көшуін болдырмайды. Сондай-ақ, бұл материал зақымдалған сүйек және жұмсақ тіндердің регенерациясын қамтамасыз етеді.
Хирургиялық стоматология, имплантология, парадонтология және эндодонтияда пайдаланылады.
Стерилизациялау - радиациялық тәсілмен.
Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре. Избегать перегрева и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 431021 | Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая | Стерильный рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для обеспечения регенерации опоры зуба, утраченной в результате пзаболевания периодонта или травмы, и/или для регенерации кости или дефектов кости вокруг имплантатов и в предназначенных для их установки местах; материал действует как барьер, предупреждающий врастание мягких тканей в лежащую под ними кость в период заживления. Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; он вводится между мягкими тканями и костью, и/или на дефекты кости [например, во время операции на пародонтальном лоскуте, процедуры направленной костной регенерации (НКР) и/или направленной тканевой регенерации (НТР)]. Это изделие для одноразового использования. |