РК-ИМН-5№014700
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014700
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.11.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014700
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандажи ортопедические "LifeMedical" дородовые, различных вариантов исполнений
Торговое название каз
"LifeMedical" ортопедиялық бандаждары, босануға дейінгі, әртүрлі нұсқада орындалған
Назначение
нормально протекающая беременность с 20-24 недели; Многоплодие, многоводие и гипертонус матки во время беременности;
Первый месяц послеродового периода
Область применения
ЛПУ, а также для реабилитации на дому в условиях повседневной жизни
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бандажи ортопедические изготовлены из эластичного тканевого материала с застежками из ленты. Предназначены для комфортной поддержки живота, снабжены ребрами жесткости для разгрузки поясничного отдела позвоночника, Способствуют стабилизации положения внутренних органов, снижению нагрузки и уменьшения болевого синдрома. Предотвращают чрезмерное растяжение кожи живота
Краткая техническая характеристика каз
Ортопедиялық бандаждар cозылғыш матадан дайындалады, лентадан жасалған ілмектері бар. Қарынды ыңғайлы ұстап тұруға арналған, омыртқаның бел бөлігіне түсетін күшті азайту мақсатында қатты қабырғалар орналастырылған. Ішкі ағзалары орналасуын тұрақтандыруға көмектеседі, оларға түсетін күш пен салмақты жеңілдетіп, ауыру синдромын азайтады. Қарын терісінің шамадан тыс керіліп кетуінің алдын алады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухих складских помещениях на поддонах или стеллажах.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 348667 | Бандаж для колена с возможностью термальной терапии | Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |