РК МИ (МТ)-0№026821

РК МИ (МТ)-0№026821

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026821
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностями, варианты исполнения: Mphi, Mphi 75
Торговое название каз
MLS лазерлік терапиялық аппараты керек-жарақтарымен, орындау нұсқалары: Mphi, Mphi 75
Назначение
Является электромедицинскими приборам для выполнения процедур с использованием лазерных источников И.К. Прибор предназначен для использования в медицинских амбулаториях под наблюдением медицинского персонала, квалифицированного для выполнения краткосрочных неинвазивных процедур, предусматривающих прямое облучение частей тела лазерным излучением И.К.
Область применения
- Реабилитация - Ортопедия - Ревматология - Неврология - Дерматология - Эстетическая медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Mphi. Излучатели: • Локальный аппликатор с MLS-излучателем. Мощность до 1,1 Вт. Пиковая мощность 25 Вт. Рабочая зона 2 см в диаметре подсвечивается высокоэффективным красным светодиодом. Площадь целевой зоны составляет более 3 кв. см. Параметры лечения: • Одновременное управление двумя независимыми каналами (работа одновременно на двух длинах волн в ИК диапазоне (808 и 905 нм) и в двух режимах излучения (непрерывном и импульсном)). • Уровень мощности 25%, 50%, 75% и 100% • Переменный или постоянный рабочий цикл. • Частота модуляции от 1 до 2 000 Гц с шагом 1 Гц • Продолжительность лечения от 1 сек. до 99 мин. 59 сек. с шагом 1 сек. • Автоматический расчет излучаемой энергии в соответствии с установленными параметрами. Мобильность: • Габариты (ШхДхВ): 36 x 28 x 10 см • Масса: 3 кг Электропитание: • Литий-полимерный аккумулятор • Блок питания: 115/230В ~50-60Гц 50 ВА Mphi 75. Излучатели: • Локальный аппликатор с MLS-излучателем. Мощность до 1,2 Вт. Пиковая мощность 75 Вт. Рабочая зона 2 см в диаметре подсвечивается высокоэффективным красным светодиодом. Площадь целевой зоны составляет более 3 кв. см. Насадка для лазерной акупунктуры. Рабочая зона 4 мм в диаметре подсвечивается высокоэффективным красным светодиодом. Площадь целевой зоны составляет менее 13 мм кв. Параметры лечения: • Одновременное управление двумя независимыми каналами (работа одновременно на двух длинах волн в ИК диапазоне (808 и 905 нм) и в двух режимах излучения (непрерывном и импульсном)). • Уровень мощности 25%, 50%, 75% и 100% • Переменный или постоянный рабочий цикл. • Частота модуляции от 1 до 2 000 Гц с шагом 1 Гц • Продолжительность лечения от 1 сек. до 44 мин. 59 сек. с шагом 1 сек. • Автоматический расчет излучаемой энергии в соответствии с установленными параметрами. Мобильность: • Габариты (ШхДхВ): 36 x 28 x 10 см • Масса: 3 кг Электропитание: • Литий-полимерный аккумулятор • Внешний источник питания: 115/230В ~50-60Гц 50 ВА.
Краткая техническая характеристика каз
Mphi. Сәулелендіргіштер: • MLS-сәулелендіргіші бар жергілікті аппликатор. Қуаты 1,1 Вт дейін. Ең жоғары қуаты 25 Вт. Диаметрі 2 см жұмыс аймағы жоғары тиімді қызыл жарық диодымен жарықтандырылған. Мақсатты аймақтың ауданы 3 шаршы см. асады. Емдеу параметрлері: • Екі тәуелсіз арнаны бір уақытта басқару (ИК ауқымындағы екі толқын ұзындығында (808 және 905 нм) және екі сәулелену режимінде (үздіксіз және импульстік) бір уақытта жұмыс істеу). • Қуат деңгейі 25%, 50%, 75% және 100% • Айнымалы немесе тұрақты жұмыс циклі. • Модуляция жиілігі 1 Гц қадамымен 1-ден 2000 Гц-ге дейін • Емдеу ұзақтығы 1 сек қадамымен 1 секундтан. 99 мин.59 сек. дейін. • Белгіленген параметрлерге сәйкес сәуле шығаратын энергияны автоматты түрде есептеу. Мобилділігі: • Көлемдері (ЕхҰхБ): 36 x 28 x 10 см • Салмағы: 3 кг Электрқуаты: • Литий-полимерлі аккумулятор • Қуат көзі: 115/230В ~50-60Гц 50 ВА Mphi 75. Сәулелендіргіштер: • MLS-сәулелендіргіші бар жергілікті аппликатор. Қуаты 1,2 Вт дейін. Ең жоғары қуаты 75 Вт. Диаметрі 2 см жұмыс аймағы жоғары тиімді қызыл жарық диодымен жарықтандырылған. Мақсатты аймақтың ауданы 3 шаршы см. асады. Лазерлік акупунктураға арналған қондырма. Диаметрі 4 мм жұмыс аймағы жоғары тиімді қызыл жарық диодымен жарықтандырылған. Мақсатты аймақтың ауданы 13 шаршы мм аз. Емдеу параметрлері: • Екі тәуелсіз арнаны бір уақытта басқару (ИК ауқымындағы екі толқын ұзындығында (808 және 905 нм) және екі сәулелену режимінде (үздіксіз және импульстік) бір уақытта жұмыс істеу). • Қуат деңгейі 25%, 50%, 75% және 100% • Айнымалы немесе тұрақты жұмыс циклі. • Модуляция жиілігі 1 Гц қадамымен 1-ден 2000 Гц-ге дейін • Емдеу ұзақтығы 1 сек. қадамымен 1 секундтан. 44 мин.59 сек. дейін. • Белгіленген параметрлерге сәйкес сәуле шығаратын энергияны автоматты түрде есептеу. Мобилділігі: • Көлемдері (ЕхҰхБ): 36 x 28 x 10 см • Салмағы: 3 кг Электрқуаты: • Литий-полимерлі аккумулятор • Сыртқы қуат көзі: 115/230В ~50-60Гц 50 ВА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
• Температура окружающего воздуха от -10 °Cдо 50 °C • Влажность от 10 % до 90 % без образования конденсата.
код НМИРК Наименование Описание
505823 Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях.