РК-ИМН-5№014818

Тип

МИ

Дата регистрации

18.11.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014818

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ретроградные канюли MIRCSP, DLP, Gundry в наборе и без, размером (Fr) 6,10,13,15

Торговое название каз

MiRCSP, DLP, Gundry ретроградты канюлялары, жинақта және онсыз, өлшемі (Fr) 6, 10, 13, 15

Назначение

предназначены для ретроградной доставки кардиоплегического агента через коронарный синус в течение до 6 часов. Они предназначены для использования в ходе кардиохирургических вмешательств для срединной стернотомии или минимально инвазивного доступа (мини-стернотомии или правосторонней торакотомии) при использовании прямых эхокардиографических или рентгеноскопических методов визуализации.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Канюля имеет силиконовый или ПВХ корпус, армированный проволочной оплеткой или неармированный, а также конический кончик. В дистальной части конического кончика находится раздуваемый баллон. В каждом конце раздуваемого баллона имеются рентгеноконтрастные полосы. Линия для раздувания в сборе находится в задней части корпуса канюли. Предлагается широкий выбор баллонов (гладкий, грушевидный, рифленый) и стилетов. Имеется линия ручного или автоматического раздувания баллонов. Для канюль с ручным раздуванием баллонов в комплект входит шприц для раздувания. Автоматически раздувающиеся баллоны, обладают тем преимуществом, что нет необходимости раздувать их шприцом. Их уникальный механизм проточного потока приводит к циркуляции кардиоплегии внутри баллона прежде чем она вытекает из наконечника. Составная часть корпуса канюли - линия мониторинга давления, начинающаяся в кончике и завершающаяся в запорном кране с соединением с охватывающим люэровским разъемом. Система стерильна, апирогенна и предназначена для однократного использования.

Краткая техническая характеристика каз

Канюляның сым орағышпен армирленген немесе армирленбеген силикон немесе ПВХ корпусы, сондай-ақ конустық ұшы болады. Конустық ұшының дистальді бөлігінде үрленетін баллон орналасады. Үрленетін баллонның әрбір ұшында рентгенконтрастылы жолақтар болады. Үрлеу желісі жиналған күйінде түтікше корпусының артқы бөлігінде орналасады. Баллондар мен стилеттердің көптеген түрі (тегіс, алмұрт тәрізді, кедір-бұдырланған) ұсынылады. Баллондарды қолмен немесе автоматты түрде үрлейтін желісі болады. Баллондарды қолмен үрлейтін түтікшелер үшін жинақтама ішінде шприц салынады. Автоматты түрде үрленетін баллондардың артықшылығы оларды шприцпен үрлеу қажет емес. Олардың ағынды ағыстың бірегей механизмі ұштықтан ағып кетпес бұрын, баллон ішіндегі кардиоплегияның циркуляциясына алып келеді. Канюля корпусының құрамдас бөлігі – ұшында басталып, люэр ажырамасымен қамтылатын қосылысы бар бекітпе кранда аяқталатын қысымды мониторингілеу жүйесі. Жүйе стерилденген, апирогенді және бір рет пайдалануға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте.