РК-ИМН-5№021464

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021464

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.11.2020

Дата истечения

18.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021464

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетеры диализные Haemocat Signo/Хемокат Сигно

Торговое название каз

Haemocat Signo / Хемокат Сигно диализдік катетерлері

Назначение

Для интермитирующего и непрерывного гемодиализа, гемофильтрации, гемодиафильтрации, афереза и гемоперфузии через установку катетера в яремную, подключичную или бедренную вену (только для взрослых).

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Двухпросветный рентгеноконтрастный центральный венозный катетер из полиуретана с мягким кончиком, выполненный в модификациях различной длины.

Краткая техническая характеристика каз

Әр түрлі ұзындықтағы модификацияларда жасалған жұмсақ ұшы бар полиуретаннан жасалған екі саңылаулы рентгенконтрастылы орталық веналық катетер

Комментарий к сроку хранения

Наборы в упаковке хранить в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре 15-25°C. При соблюдении условий хранения наборы катетеров можно использо-вать до даты, указанной на упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
965966	Катетер для гемодиализа, неимплантируемый	Стерильная гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) доступа к центральной вене (яремной, подключичной) и/или бедренной вене, в первую очередь, во время гемодиализа для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения; также может использоваться во время гемоперфузий и/или афереза. Изделие предназначено для обеспечения коаксиального потока крови; изделие может быть рентгенопрозрачным. Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер). Это изделие для одноразового использования.