РК-МТ-5№021463

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021463

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.11.2020

Дата истечения

18.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021463

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Автомат для мойки и дезинфекции эндоскопов CYW-S601

Торговое название каз

Эндоскоптарды жууға және дезинфекциялауға арналған автомат CYW-S601

Назначение

Используется в медицинских учреждениях для мойки и дезинфекции использованных эндоскопов.

Область применения

Эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический репроцессор эндоскопов. Рамы изготовлены из нержавеющей стали. Двери оснащены педалью. Цветной сенсорный дисплей. Кювета изготовлена из АБС-пластика. Встроенный принтер. Система бар-кодов. Тест на герметичность происходит в режиме ручного управления, а также в режиме реального времени. 6-канальный мониторинг потока. Наличие нагревательной система. Улучшенная система фильтрации воды. Электропитание: 220В ~ 230В, 5-600 Гц

Краткая техническая характеристика каз

Эндоскоптардың автоматты репроцессоры. Жақтауы тот баспайтын болаттан жасалған. Есіктері педальмен жабдықталған. Түрлі-түсті сенсорлық дисплей. Кюветасы АБС-пластиктен жасалған. Орнатылған принтер. Бар-кодтар жүйесі. Герметивтілігін тестілеу қолмен басқару режимінде және нақты уақыт режимінде жүргізіледі. Ағымның 6-каналды мониторингі. Жылыту жүйесінің болуы. Суды сүзудің жетілдірілген жүйесі. Электрлі қуат беруі: 220В ~ 230В, 5-600 Гц

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -20°C до +70°C, относительной влажности от 10% до 90%, без конденсации, давление от 50 кПа до 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
867858	Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов	Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки.