РК-ИМН-5№021461
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021461
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.11.2020
Дата истечения
18.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021461
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Микрокатетер ASAHI Corsair Pro XS
Торговое название каз
ASAHI Corsair Pro XS микрокатетері
Назначение
Микрокатетер ASAHI Corsair Pro XS предназначен для обеспечения поддержки с целью облегчения размещения проволочных проводников в коронарных и периферических сосудах и может использоваться для замены одного проволочного проводника другим. Также предназначен для помощи в доставке контрастного вещества в коронарные, периферические сосуды и сосуды брюшной полости.
Область применения
Сердечно-сосудистая хирургия. Ангиохирургия. Рентгенэндоваскулярная терапия.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие состоит из дистального наконечника, полого стержня, протектора и соединителя, длиной 135 и 150 см. На наружную поверхность дистального наконечника и дистальной части стержня нанесено гидрофильное покрытие. Наконечник является рентгеноконтрастным и позволяет ясно различить дистальный конец
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым дистальді ұштықтан, қуыс стерженнен, протектор мен ұзындығы 135 және 150 см. жалғағыштан тұрады. Дистальді ұштықтың және стерженнің дистальді бөлігінің сыртқы беткейлі гидрофильді жабынмен жабылған. Ұштығы рентгенконтрасттылы болып табылады және дистальді ұштарын айқын ажыратуға мүмкіндік береді .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных луче
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114966 | Микрокатетер сосудистый | Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования. |