РК-ИМН-5№021459

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021459

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.11.2020

Дата истечения

18.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021459

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Компрессионное изделие для нижних конечностей VenoTrain ulcertec

Торговое название каз

VenoTrain ulcertec аяқтарға арналған компрессиялық бұйымы

Назначение

Долгосрочная терапия флебологических заболеваний ног высокой степени тяжести Показания • Прогрессирующая варикозная язва без отека (стадия 6 по Международной классификации хронических заболеваний вен нижних конечностей) • Профилактика рецидивов варикозной язвы (стадия 5 по Международной классификации хронических заболеваний вен нижних конечностей).

Область применения

Флебология, лимфология, сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав материала: 39- умеренная (moderate) (34-46 мм рт.ст.) 87% полиамид 13% эластан Нижний гольф с легкой компрессией 46- сильная (strong) (34-46 мм рт.ст.) 69% - полиамид 31% эластан Нижний гольф с умеренной компрессией Носок: верхний гольф – открытый Нижний гольф закрытый Комбинация верхнего гольфа с запатентованной ромбовидной вязкой и безопасным для кожи нижним гольфом для фиксации повязки на ране позволяет надевать без посторонней помощи Нижний гольф был разработан для обеспечения длительного слабого давления в ночное время, что может быть индивидуально подобран. Может стираться при высокой температуре Легко надевать Постоянное давление Х5+ размерная система

Краткая техническая характеристика каз

Материалдың құрамы: 39-орташа компрессия (moderate) (34-46 мм с.б.): 87% полиамид, 13% эластан Ішкі гольф аз компрессиямен 46-күшті компрессия (strong) (34-46 мм с.б.): 69% - полиамид 31% эластан Ішкі гольф қалыпты компрессиямен Шұлық: үстіңгі гольф-ашық, астыңғы гольф жабық Үстіңгі гольфтің патенттелген ромб тәрізді тұтқыр және теріге қауіпсіз астыңғы гольфпен жараға таңуды бекітуге арналған біріктірілімі бөгде адамның көмегінсіз киюге мүмкіндік береді . Астыңғы гольф түнде ұзақ уақыт бойы әлсіз қысымды қамтамасыз ету үшін жасалған, оны жеке таңдауға болады. Жоғары температурада жууға болады Оңай киіледі Тұрақты қысым Х5+ өлшем жүйесі

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, избегать воздействия прямого излучения (от радиатора, солнечных лучей)

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.