РК МИ (ИМН)-0№026827

Тип

МИ

Дата регистрации

24.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026827

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил»

Торговое название каз

Тіс протездерінің негізіне арналған полимерлік «Белакрил» материалы

Назначение

Применятся для изготовления базисов съёмных полных и частичных зубных протезов («Белакрил»-М ГО), для изготовления коронок и мостов, починок коронок и мостов, облицованных акриловой пластмассой, а также для облицовки зубных протезов (штампованно-паянных и цельнолитых) (Белакрил»-М ГО Темпо), для починок и перебазирования съёмных зубных протезов, а также для изготовления и ремонта ортодонтических и ортопедических аппаратов и конструкций («Белакрил»-М ХО), для изготовления мягких подкладок в акриловых протезах (Белакрил»-Э ХО Софт), для изготовления твёрдых подкладок в акриловых протезах («Белакрил»-Э ХО Хард). Предназначен для профессионального применения в условиях лечебно-профилактических учреждений.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал полимерный для базисов зубных протезов «Белакрил» представляет собой базисный материал горячего отверждения (ГО) и самотвердеющий (ХО). Материалы выпускаются в виде двух компонентов - порошка, содержащего полиэфиры метакриловой кислоты и катализатор реакции полимеризации перекись бензоила, и жидкости, содержащей мономер метилметакрилат (М) и/или мономер этилметакрилат (Э), после смешивания которых образуется полимер, твердеющий или при нагревании (материал горячего отверждения), или без нагревания (материал самотвердеющий). Базисные материалы «Белакрил» отличает высокая технологичность, простота и быстрота изготовления изделий, имеющих высокое качество, функциональную долговечность, натуральный внешний вид и биосовместимость. Изготовленная из базисного материала пластмасса имеет гладкую, характеризующуюся хорошей полируемостью, высокой цветостойкостью и отсутствием пор. Пластмасса нетоксична, биологически инертна к тканям полости рта, имеет низкую водопоглощаемость и водорастворимость. Основные физико-механические свойства пластмассы, изготовленной из базисного материала «Белакрил»: прочность при изгибе – не менее 65 МПа для материала горячего отверждения (ГО) и не менее 60 МПа для материала самотвердеющего (ХО); модуль упругости – не менее 2000 МПа для материала горячего отверждения (ГО) и не менее 1500 МПа для материала самотвердеющего (ХО); трещиностойкость К1 – не менее 1,0 МН/м1.5 для материала горячего отверждения (ГО) (не применимо для материала самотвердеющего (ХО); водопоглощение – не менее 32 мкг/мм3 для материалов горячего отверждения (ГО) и самотвердеющего (ХО); водорастворимость – не менее 1,6 мкг/мм3 для материала горячего отверждения (ГО) и не менее 8,0 мкг/мм3 для материала самотвердеющего (ХО). Остаточное содержание метилметакрилата в готовой пластмассе горячего отверждения – не более 2,2 %, в пластмассе самотвердеющей – не более 4,5 %.

Краткая техническая характеристика каз

Тіс протездерінің негіздеріне арналған полимерлік «Белакрил» материалы ыстықпен қататын (ЫҚ) және өздігінен қататын (ӨҚ) негіздік материал болып табылады. Материалдар екі компонент түрінде шығарылады - құрамында метакрил қышқылының полиэфирі бар ұнтақ және полимерлеу реакциясының катализаторы бензоил тотығы, және құрамында мономер метилметакрилат (М) және/немесе мономер этилметакрилат (Э) бар сұйықтық, бұларды араластырғаннан кейін қыздырған кезде (ыстықпен қататын материал) немесе қыздырмастан (өздігінен қататын материал) қататын полимер түзіледі. «Белакрил» негіздік материалдары жоғары технологиялылығымен, қарапайымдылығымен және сапасы жоғары, функционалдық тұрғыда ұзаққа шыдайтын, сыртқы түрі табиғи әрі биоүйлесімді бұйымның дайындалу жылдамдығымен ерекшеленеді. Негіздік материалдан жасалған пластмасса тегіс, жақсы жылтыратылатын, түске төзімділігі жоғарылығымен және тесіктерінің жоқтығымен сипатталады. Пластмасса уытты емес, ауыз қуысының тіндеріне биологиялық инертті, су сіңіргіштігі мен суда ерігіштігі төмен болады. «Белакрил» негіздік материалынан дайындалған пластмассаның негізгі физикалық-механикалық қасиеттері: иілген кездегі беріктігі – ыстықпен қататын (ЫҚ) материал үшін 65 МПа кем емес және өздігінен қататын (ӨҚ) материал үшін 60 МПа кем емес; серпінділік модулі – ыстықпен қататын (ЫҚ) материал үшін 2000 МПа кем емес және өздігінен қататын (ӨҚ) материал үшін 1500 МПа кем емес; сызатқа төзімділігі К1 – ыстықпен қататын (ЫҚ) материал үшін 1,0 МН/м1.5 кем емес (өздігінен қататын (ӨҚ) материал үшін қолданылмайды; суды сіңіруі – ыстықпен қататын (ЫҚ) және өздігінен қататын (ӨҚ) материалдар үшін 32 мкг/мм3 кем емес; суда ерігіштігі – ыстықпен қататын (ЫҚ) материал үшін 1,6 мкг/мм3 кем емес және өздігінен қататын (ӨҚ) материал үшін 8,0 мкг/мм3 кем емес. Ыстықпен қататын дайын пластмассадағы метилметакрилаттың қалдық мөлшері – 2,2 % аспайды, өздігінен қататын пластмассада – 4,5 % аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и при отсутствии открытых источников огня при температуре от +5°С до +25°С.