РК МИ (МТ)-0№027480
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027480
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027480
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Каталка для душа Shado с принадлежностями, в вариантах исполнения
Торговое название каз
Душқа арналған Shado каталкасы керек-жарақтарымен, орындалу нұсқаларында
Назначение
Каталки для душа предназначены для поддержки больных и инвалидов
с нарушениями опорно-двигательного аппарата во время их мытья,
принятия душа или переодевания, а так же для их перемещения к зоне принятия водных процедур
Область применения
Каталки могут использоваться в различных отделениях медицинских, лечебных и реабилитационных учреждениях, а также в домах-интернатах для престарелых и нетрудоспособных людей.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрическая Shado® E и RGO Максимальная грузоподъемность: 160 180, 200, 240, 290, 350 кг Степень наклона ложа-(зависит от высоты ложа): +12° / - 2° Модель RGO: +7.5°/-2°, ±1° Расстояние от низшей точки конструкции до пола: 55 мм Колеса: Четыре колеса с 3 фиксаторами положения, попарное управление или четыре колеса с 2 фиксаторами положения 150 мм одинарные колеса, за исключением Shado® 290 и 350 150 мм двойные колеса Shado® 290 и 350 Блок питания / зарядное устройство: Напряжение 24 В пост.тока 2.9 ампер-час Стандартное зарядное устройство: Напряжение 240В 50/60 Гц (1) Зарядное напряжение 27,6 В пост. тока 2% Зарядный ток Макс. 400мA Время зарядки максимум 8 часов Количество циклов; подъем и опускание с полной батареей: 40 циклов Защита IP: IP65 (защита от брызг воды) Огнестойкость: Ложе, матрас и подголовник : M2 ( NF P92503 стандарт) и BS7177 Пластиковый корпус привода UL94V0 Коробка электрическая UL94V1 Общий вес: От 82 кг до 163 кг в зависимости от модели и опций Ложе: Серое из ПВХ, толщина = 15 мм Гидравлическая Shado® Максимальная грузоподъемность: 160, 180 kg или 200 кг Степень наклона ложа-(зависит от высоты ложа): +12° / - 2° Модель RGO: +7.5°/-2°, ±1° Расстояние от низшей точки конструкции до пола: 55 мм Колеса: Четыре колеса с 3 фиксаторами положения, попарное управление или четыре колеса с 2 фиксаторами положения 150 мм одинарные колеса, за исключением Shado® 290 и 350 150 мм двойные колеса Shado® 290 и 350 Блок питания / зарядное устройство: нет данных Стандартное зарядное устройство: нет данных Количество циклов; подъем и опускание с полной батареей: нет данных Защита IP: IP65 (защита от брызг воды) Огнестойкость: Ложе, матрас и подголовник : M2 ( NF P92503 стандарт) и BS7177 Общий вес: Прибл. 83 кг в зависимости от модели и опций Ложе: Серое из ПВХ, толщина = 15 мм
Краткая техническая характеристика каз
Электрлі Shado® E және RGO Максималды жүк көтергіштігі: 160 180, 200, 240, 290, 350 кг Төсектің көлбеу дәрежесі-(төсектің биіктігіне байланысты): +12° / - 2° RGO моделі: +7.5°/-2°, ±1° Құрылымның төменгі нүктесінен еденге дейінгі қашықтығы: 55 мм Доңғалақтар: Shado® 290 және 350 қоспағанда, 3 позициялы төрт доңғалақ, жұптық басқару немесе 2 позициялы бекіткіші бар төрт доңғалақ ? 150 мм жалғыз доңғалақ ? Shado® 290 және 350 - 150 мм қос дөңгелектері Қуат көзі / қуаттандыру құрылғысы: 24 В кернеу.тұр.ток 2.9 ампер-сағат Стандартты қуаттандыру құрылғысы: Кернеуі 240В 50/60 Гц (1) Қуаттандыру кернеуі 27,6 В тұр. ток 2% Қуаттандыру тогы Максимум 400мА Қуаттандыру уақыты максимум 8 сағат Циклдар саны; толық батареямен көтеру және түсіру: ? 40 цикл IP қорғау: IP65 (су шашырауынан қорғау) Отқа төзімділік: төсек, матрац және бас қойғыш: M2 (NF P92503 стандарт) және BS7177 Пластикалық UL94V0 жетек корпусы. Электрлік қорап UL94V1 Жалпы салмағы: модель мен опцияларға байланысты 82 кг-нан 163 кг-ға дейін Төсек: ПВХ сұр, қалыңдығы = 15 мм Гидравликалық Shado® Максималды жүк көтергіштігі: 160, 180 кг немесе 200 кг Төсектің көлбеу дәрежесі-(төсектің биіктігіне байланысты): +12° / - 2° RGO моделі: +7.5°/-2°, ±1° Құрылымның төменгі нүктесінен еденге дейінгі қашықтық: 55 мм Доңғалақтар: Shado® 290 және 350 қоспағанда, 3 позициялы төрт доңғалақ, жұптық басқару немесе 2 позициялы бекіткіші бар төрт доңғалақ 150 мм жалғыз доңғалақ ? 150 мм Shado® 290 және 350 қос дөңгелектері Қуат көзі / қуаттандырғыш құрылғысы: деректер жоқ Стандартты қуаттандырғыш құрылғысы: деректер жоқ Циклдар саны; толық батареямен көтеру және түсіру: деректер жоқ IP қорғау: IP65 (су шашырауынан қорғау) Отқа төзімділік: төсек, матрац және бас қойғыш: M2 (NF P92503 стандарт) және BS7177 Жалпы салмағы: Модельге және опцияларға байланысты шамамен 83 кг Төсек: ПВХ сұр, қалыңдығы = 15 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От - 10 ° C до + 40 ° C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836630 | Кровать больничная механическая | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия. |