РК-ИМН-5№021447

РК-ИМН-5№021447

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021447
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Набор интродьюсера размерами(Fr): 4; 5; 6; 7; 8; стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын интродьюсер жинағы, өлшемдері(Fr): 4; 5; 6; 7; 8
Назначение
Чрескожный интродьюсер используют для упрощения размещения катетера в вену или артерию через кожу. Чрескожные интродьюсеры рекомендованы для первичного чрескожного ввода или обмена внутрисосудистых приборов.
Область применения
Сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бедренный набор интродьюсера (Femoral): Он имеет длину оболочки 10 см и длину расширителя 15 см. Радиальный набор интродьюсера (Radial): Он имеет длину оболочки 7 см и длину расширителя 13.3 см. Применение: Оболочки интродьюсера и набор, включающий его аксессуары, рекомендуется использовать для облегчения вхождения катетера через кровоостанавливающий клапан, который не позволяет течь крови в обратных направлениях, но позволяет пройти катетеру в кровеносный сосуд. Используемая длина оболочки - 10.0 см ± 0.2 см (Стандартная длина); Раскрытая длина (соединенного) расширителя - 27.0 мм ± 4 мм; Наконечник расширителя ВД - 0.965 мм ± 0.025 мм (0.038"±0.001"); Направляющая проволка (от 6Ф до 10Ф) - 0.035" Длина 45 см; Направляющая проволка (5Ф) - 0.035" /0.038" Длина 45 см; Направляющая проволка (4Ф) - 0.018 Длина 45 см; Размер French: Цвет поршня оболочки: Наконечник оболочки ВД: Оболочка ВД: 4Ф Красный 0.059" 0.090" 5Ф Серый 0.076" 0.104" 6Ф Зеленый 0.088" 0.116" 7Ф Оранжевый 0.098" 0.128" 7.5Ф Светло оранжевый 0.103" 0.134" 8Ф Синий 0.108" 0.141" 8.5Ф Светло синий 0.115" 0.148" 9Ф Черный 0.121" 0.156" 9.5Ф Светло черный 0.128" 0.163" 10Ф Фуксия 0.134" 0.169" 10.5Ф Светлая фуксия 0.141" 0.176" 11Ф Желтый 0.147" 0.182" 11.5Ф Светло желтый 0.153" 0.189" 12Ф Коричневый 0.160" 0.195" 12.5Ф Светло коричневый 0.167" 0.202"
Краткая техническая характеристика каз
Ортан жіліктің интродьюсер жинағы (Femoral): қабығының ұзындығы 10 см және кеңейткіш ұзындығы 15 см. Радиальді интродьюсер жинағы (Radial): қабығының ұзындығы 7 см және кеңейткіш ұзындығы 13.3 см. Қолданылуы: Интродьюсер қабықтары және оның керек-жарақтары бар жинағы катетердің қан тоқтатқыш клапаны арқылы кіруін жеңілдету үшін пайдалануға ұсынылады, ол қанның кері бағытта ағуына мүмкіндік бермейді, бірақ катетердің қан тамырларына өтуіне мүмкіндік береді. Қабықтың пайдаланылатын ұзындығы - 10.0 см ± 0.2 см (Стандартты ұзындығы); Кеңейткіштің (байланыстырылған) ашылған ұзындығы - 27.0 мм ± 4 мм; Кеңейткіш ұштығы ВД - 0.965 мм ± 0.025 мм (0.038"±0.001"); Бағыттаушы сым (6Ф-дан 10Ф дейін) - 0.035" Ұзындығы 45 см; Бағыттаушы сым (5Ф) - 0.035" /0.038" Ұзындығы 45 см; Бағыттаушы сым (4Ф) - 0.018 Ұзындығы 45 см; French өлшемі: Қабық поршенінің түсі: ВД қабығының ұштығы: ВД қабығы: 4Ф Қызыл 0.059" 0.090" 5Ф Сұр 0.076" 0.104" 6Ф Жасыл 0.088" 0.116" 7Ф Қызғылт сары 0.098" 0.128" 7.5Ф Ашық қызғылт сары 0.103" 0.134" 8Ф Көк 0.108" 0.141" 8.5Ф Ашық көк 0.115" 0.148" 9Ф Қара 0.121" 0.156" 9.5Ф Ашық қара 0.128" 0.163" 10Ф Фуксия 0.134" 0.169" 10.5Ф Ашық фуксия 0.141" 0.176" 11Ф Сары 0.147" 0.182" 11.5Ф Ашық сары 0.153" 0.189" 12Ф Қоңыр 0.160" 0.195" 12.5Ф Ашық қоңыр 0.167" 0.202"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оргинальной упаковке во избежание повреждения. Не хранить в экстремальных условиях температуры или влажности.
код НМИРК Наименование Описание
182359 Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременной (сроком не более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования.