РК-ИМН-5№021452

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021452

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.11.2020

Дата истечения

18.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021452

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Имплантаты вязко-эластичные Teosyal Ultimate, Teosyal Deep Lines, Teosyal Global Action, Teosyal Kiss

Торговое название каз

Teosyal Ultimate, Teosyal Deep Lines, Teosyal Global Action, Teosyal Kiss тұтқыр созылғыш имплантаттары

Назначение

Гель TEOSYAL DEEP LINES показан для заполнения глубоких морщин на лице (таких как носогубные складки), глубоких складок кожи, а также для увеличения щёк и придания иной формы овалу (контуру) лица. Гель TEOSYAL GLOBAL ACTION показан для заполнения линейных морщин на лице, кожных складок (таких как незначительные или умеренные носогубные складки), периоральных линий и межбровных морщин. Гель TEOSYAL KISS показан для заполнения контура и увеличения объёма губ, а также коррекции средних или глубоких морщин в уголках (комиссурах) губ. Гель TEOSYAL ULTIMATE показан для ремоделирования овала лица, восстановления или увеличения объёмов в таких областях, как щёки,подбородок и других.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантат Teosyal - это гель на основе гиалуроновой кислоты, который вводится в дерму при помощи инъекций. Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распределяются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укрепляя ее. ИмплантантTeosyal является биологически разлагаемым и, спустя некоторое время, абсорбируется.

Краткая техническая характеристика каз

Teosyal имплантаты - бұл гиалурон қышқылы негізіндегі гель, ол инъекция арқылы дермаға енгізіледі. Өзінің тұтқыр-созылғыш қасиеттеріне байланысты гиалурон қышқылына негізделген тері толтырғыштары теріні ылғалдандырып, нығайтып, тері тіндеріне біркелкі таралады. Teosyal имплантаты биологиялық тұрғыдан ыдырайды және біраз уақыттан кейін сіңіріледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°C до 25°C в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
978736	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала	Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.