РК-ИМН-5№021451
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021451
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.11.2020
Дата истечения
18.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021451
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Имплантат вязко-эластичный Teosyal Ultra Deep в упаковке 2 шприца объемом по 1,2 мл
Торговое название каз
Teosyal Ultra Deep тұтқыр созылғыш имплантаты, қаптамада көлемі 1,2 мл-ден 2 шприц
Назначение
Гель TEOSYAL® ULTRA DEEP показан для ремоделирования овала лица, восстановления или увеличения объёмов и коррекции незначительного тканевого птоза в таких областях, как щёки и верхняя часть щёк. Он также показан для заполнения глубоких морщин и складок в зонах толстой кожи, таких как носогубные складки.
Область применения
Косметология, пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распределяются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укрепляя ее. Имплантат Teosyal является биологически разлагаемым и, спустя некоторое время, абсорбируется.
Краткая техническая характеристика каз
Өзінің тұтқыр-созылғыш қасиеттерінің арқасында гиалурон қышқылы негізіндегі тері толтырғыштары теріні ылғалдандырып, нығайтып, тері тіндеріне біркелкі таралады.Teosyal имплантаты биологиялық тұрғыдан ыдырайды және біраз уақыттан кейін сіңіріледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2°C до 25°C в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 644005 | Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения | Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций. |