РК-ИМН-5№021446

Тип

МИ

Дата регистрации

18.11.2020

Дата истечения

18.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021446

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов для полуколичественного выявления общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом иммуноферментного анализа (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab) (комплект 1, 2)

Торговое название каз

Иммуноферменттік талдау әдісімен адамның қан сарысуының және плазмасының үлгілерінде SARS-CoV-2 коронавирусына жалпы антиденелерді жартылай сандық анықтауға арналған (Platelia SARS-CoV-2 Total Ab) реагенттер жинағы, (1, 2 жиынтық)

Назначение

Набор реагентов Platelia SARS-CoV-2 Total Ab предназначен для полуколичественного анализа в in vitro диагностике в формате одностадийного процесса образования комплекса антиген-антитело, для определения общих антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки и плазмы крови человека (ЭДТА, гепарин, АЦД или цитрат).

Область применения

Диагностика in vitro

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность и специфичность результатов тестирования на набор реагентов, соответствует требованиям и составляет по чувствительности 100 %, специфичности 99,56%. Допускается транспортирование при температуре до +25ºС не более 5 дней. Хранение при температуре от +2 до +8ºС. Замораживание не допускается. Срок годности набора 12 месяцев со дня выпуска.

Краткая техническая характеристика каз

Реагенттер жинағы үшін тестілеу нәтижелерінің сезімталдығы мен спецификалығы талаптарға сәйкес келеді және сезімталдық бойынша 100 % және спецификалығы бойынша 99,56% құрайды. + 25?С дейінгі температурада 5 күннен аспайтын мерзімде тасымалдауға рұқсат етіледі. +2-ден + 8?С-қа дейінгі температурада сақтау керек. Мұздатуға жол берілмейді. Жинақтың жарамдылық мерзімі - шығарылған күннен бастап 12 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

хранить при температуре от +2 °C до +8 °C