РК-ИМН-5№021454
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021454
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.11.2020
Дата истечения
18.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021454
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Имплантаты вязко-эластичные Teosyal RHA 1, Teosyal RHA 2, Teosyal RHA 3, Teosyal RHA 4
Торговое название каз
Teosyal RHA 1, Teosyal RHA 2, Teosyal RHA 3, Teosyal RHA 4 тұтқыр-созылғыш имплантаттары
Назначение
В реконструктивной хирургии предназначен для заполнения кожных депрессий вследствие рубцов; восстановления утраченных объёмов из-за липоатрофии у пациента, получающего лечение по поводу ВИЧ. В эстетической медицине предназначен для изменения анатомии состарившейся кожи: восстановление объемов, заполнение кожных депрессий и морщин, восстановление гидратации кожи.
Область применения
Косметология, пластическая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляют собой вязко- эластичный гель гиалуроновой кислоты в ретикулярной и неретикулярной форме, стерильный, непирогенный, прозрачный, неживотного происхождения, содержащий 0,3 % лидокаина гидрохлорида, обладающего анестезирующими свойствами.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамында 0,3% лидокаин гидрохлориді бар, анестетикалық қасиеттері бар стерильді, пирогендік емес, мөлдір, жануар текті емес, ретикулярлы және ретикулярлы емес түрдегі гиалурон қышқылының тұтқыр - созылғыш гель болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С, вдали от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 978736 | Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала | Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. |