РК-ИМН-5№021453

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021453

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.11.2020

Дата истечения

18.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021453

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Имплантат вязко-эластичный Teosyal Pure Sense Ultra Deep, в упаковке 2 шприца объемом 1.2 мл

Торговое название каз

Teosyal Pure Sense Ultra Deep тұтқыр созылғыш имплантаты, қаптамада көлемі 1,2 мл-ден 2 шприц

Назначение

TEOSYAL @ PureSense Ultra Deep предназначен для увеличения щек и скул, а также для коррекции контуров лица, исправления слезных борозд и незначительного птоза, а также для заполнения глубоких морщин на толстой коже лица.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантат Teosyal - это гель на основе гиалуроновой кислоты, который вводится в дерму при помощи инъекций. Кожные филлеры на основе гиалуроновой кислоты благодаря своим вязко-эластичным свойствам равномерно распределяются по кожным тканям, сохраняя кожу увлажненной и укрепляя ее. Лидокаин является местным анестетиком для уменьшения чувствительности и болевых ощущений. Имплантат Teosyal является биологически разлагаемым и, спустя некоторое время, абсорбируется.

Краткая техническая характеристика каз

Teosyal имплантаты - бұл гиалурон қышқылы негізіндегі гель, ол инъекция арқылы дермаға енгізіледі. Өзінің тұтқыр-созылғыш қасиеттеріне байланысты гиалурон қышқылына негізделген тері толтырғыштары теріні ылғалдандырып, нығайтып, тері тіндеріне біркелкі таралады. Лидокаин - сезімталдық пен ауырсынуды азайту үшін жергілікті анестетик болып табылады. Teosyal имплантаты биологиялық тұрғыдан ыдырайды және біраз уақыттан кейін сіңіріледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°C до 25°C в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.