РК-ИМН-5№021450
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021450
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.11.2020
Дата истечения
18.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021450
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маска медицинская трехслойная одноразовая
Торговое название каз
Бір реттік үш қабатты медициналық бетперде
Назначение
Для ограничения передачи инфекционных агентов, воздушно-капельным путем от человека к человеку и поддержания гигиенических норм и дополнительной защиты.
Область применения
В медицинских, лечебно-профилактические оздоровительные учреждения, в бытовых условиях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Маска медицинская трехслойная, на резинках.
Поверхностная плотность – 13 г/м²;
Предельные отклонение,%, от номинальной поверхностной плотности ±10;
Тело маски: длина – 17,5 см; ширина – 9,3 см;
Резинка – 1,9 см.
Краткая техническая характеристика каз
Резеңкесі бар үш қабатты медициналық бетперде
Беткейлік тығыздығы - 13 г / м?;
Шектік ауытқу,%, беткейлік номиналды тығыздығынан ± 10;
Бетперде корпусы: ұзындығы - 17,5 см; ені - 9,3 см;
Резеңке - 1,9 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
5°С до +55°С вдали от света и влаги
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |