РК-ИМН-5№021449
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021449
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.11.2020
Дата истечения
18.11.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021449
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Одноразовые трехслойные медицинские маски из нетканных материалов
Торговое название каз
Тоқылмаған материалдан жасалған үш қабатты бір реттік медициналық бетперде
Назначение
Для ограничения передачи инфекционных агентов, воздушно-капельным путем от человека к человеку и поддержания гигиенических норм и дополнительной защиты.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Одноразовая трехслойная медицинская маска
Тело маски: длина – 17,5 см±5;
ширина – 10,3 см±3;
Резинка – 18±5 см.
Краткая техническая характеристика каз
Бір реттік үш қабатты медициналық бетперде
Бетперде негізі: ұзындығы-17,5 см±5;
ені-10,3 см±3;
Резеңке -18±5 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не выше +30°С в сухом месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719515 | Маска хирургическая, одноразового использования | Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования. |