РК МИ (ИМН)-0№026826
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026826
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026826
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Картридж бикарбонатный для гемодиализа FARMACART В (650г/720г/950г/1100г/1150г/1250 г)
Торговое название каз
Гемодиализге арналған бикарбонатты картридж FARMACART B (650г/720г/950г/1100г/1150г/1250 г)
Назначение
Картридж используется для получения базового бикарбонатного концентрата для экстракорпорального гемодиализа или бикарбонатной гемофильтрации. 100 грамм бикарбоната натрия необходимы для приготовления кислотно-бикарбонатного раствора в пропорции 1:35 и позволяют провести 1 час диализа при скорости потока диализирующего раствора 500мл/мин. Один литр готового к использованию базового бикарбонатного гемодиализного раствора получен из 84 грамм бикарбоната натрия и необходимого объема воды.
Область применения
ЛПУ, нефрология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Картриджи производятся на ультрасовременном заводе в исключительно кондиционируемом помещении. Наша продукция сертифицирована в соответствии с ISO 9001:2008; ИСО 13485:2003. Благодаря своей эргономичности и меньшему размеру контейнера картриджи занимают меньше места и хранятся гигиенично, что устраняет проблему загрязнения и существования бактерий.
Краткая техническая характеристика каз
Картридждер ультра заманауи зауытта тек кондиционерленген бөлмеде шығарылады. Біздің өнімдер ISO 9001:2008; ISO 13485:2003 сәйкес сертификатталған. Эргономикалық және кішірек контейнер өлшеміне байланысты картридждер аз орын алады және гигиеналық түрде сақталады, бұл ластану мен бактериялардың болуын жояды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5оС до 30оС.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 605670 | Картридж с карбонатом натрия для очистки системы гемодиализа | Нестерильный картридж с безводным натрия карбонатом, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора натрия карбоната и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования. |