РК-МТ-5№021465

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021465

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2020

Дата истечения

19.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021465

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 г.

Торговое название

Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов "УФК-1"

Торговое название каз

Стерильді құралдарды сақтауға арналған "УФК-1" ультракүлгін камерасы

Назначение

Камеры предназначены для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. Камеры обеспечивают постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения Камеры должны эксплуатироваться в помещениях (операционные, смотровые, стоматологические кабинеты, перевязочные и другие помещения ЛПУ, где проводится работа со стерильными медицинскими инструментами).

Область применения

Хирургия, стоматология, акушерство и гинекология, оториноларингология, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры, ШхГхВ - 970х632х1180 мм Мощность - 40 Вт Масса - 33 кг Время непрерывной работы - 168 ч Питание - 220/50 В/Гц. Гарантийный срок эксплуатации изделий медицинского назначения: 12 месяцев с даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік өлшемдері, ЕхТхБ-970х632х1180 мм Қуаты - 40 Вт Салмағы-33 кг Үздіксіз жұмыс уақыты - 168 сағат Қуаты - 220/50 В / Гц. Медициналық мақсаттағы бұйымдарды пайдаланудың кепілдік мерзімі: дайындалған күнінен бастап 12 ай.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями в диапазоне температур окружающего воздуха при температуре -50 ºC до + 40 ºC, при относительной влажности воздуха – 75 % при 15 ºC, верхнее значение – 100% при 25 ºC. Воздух помещения не должен содержать примесей, вызывающих коррозию

код НМИРК	Наименование	Описание
887059	Камера дезинфекции предметов без контакта с жидкостью	Сосуд для защиты части устройства, которая не может подвергаться воздействию жидких чистящих или дезинфицирующих средств [например, электрический коннектора зонда трансэзофагеальной эхокардиографии] в водонепроницаемой камере, возможно с наддувом сжатым воздухом, таким образом, можно очистить часть прибора, контактирующую с пациентом, методом нетепловой, химической обработки и/или провести дезинфекцию высокого качества (например, в автоматической мойке-дезинфекторе эндоскопов). Обычно изготавливается из металлов и полимеров [например, из нержавеющей стали, силикона и поликарбоната (ПК)] и состоит из корпуса с зажимом, уплотнения, крышки и/или клапанов. Обычно камера используется в отделениях очистки эндоскопов и инструмента. Это изделие многоразового использования.