РК-ИМН-5№114879
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№114879
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.11.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№114879
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь медицинский АЛПЕ ФЭМИЛИ РОЛФИКС БУМАЖНЫЙ (12,5 мм x 2,0 м), (12,5 мм x 4,5 м), (25 мм x 2,0 м), (25 мм x 4,5 м)/ALPE FAMILY ROLLFIX PAPER (12,5 mm x 2,0 m), (12,5 mm x 4,5 m), (25 mm x 2,0 m), (25 mm x 4,5 m) №1, №12, №24, №100
Торговое название каз
Медициналық бұласыр ҚАҒАЗДАН ЖАСАЛҒАН АЛПЕ ФЭМИЛИ РОЛФИКС /(12,5 мм x 2,0 м), (12,5 мм x 4,5 м), (25 мм x 2,0 м), (25 мм x 4,5 м)/ ALPE FAMILY ROLLFIX PAPER, өлшемдері (12,5 mm x 2,0 m), (12,5 mm x 4,5 m), (25 mm x 2,0 m), (25 mm x 4,5 m) №1, №12, №24, №100
Назначение
Предназначается для фиксации лечебных повязок и изделий медицинского назначения на коже.
Область применения
в ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Внешний вид: Размер ленты, бумага, в которой выпускается продукт, упаковочная бумага должны соответствовать требованиям заказчика, без посторонних запахов
2. Материал: Нетканный материал
3. Размер:
(12,5 мм x 2,0 м) ± (2 x 2 мм)
(12,5 мм x 4,5 м) ± (2 x 2 мм)
(25 мм x 2,0 м) ± (2 x 2 мм)
(25 мм x 4,5 м) ± (2 x 2 мм)
3. Масса покрытия: 25 г/м2
4. Четкое нанесение печати, маркировка должна соответствовать требованиям заказчика: Должно соответствовать требованиям
Краткая техническая характеристика каз
1.Сыртқы түрі: таспаның мөлшері, өнім шығарылатын қағаз, қаптамалық қағаз тапсырыс берушінің талаптарына сәйкес келуі керек, бөтен иіссіз
2. Материал: тоқылмаған материал
3. Мөлшері:
(12,5 мм x 2,0 м) ± (2 x 2 мм)
(12,5 мм x 4,5 м) ± (2 x 2 мм)
(25 мм x 2.0 м) ± (2 x 2 мм)
(25 мм x 4.5 м) ± (2 x 2 мм)
3. Жабын салмағы: 25 г / м2
4. Нақты басып шығару, таңбалау Тапсырыс берушінің талаптарына сәйкес келуі керек: талаптарға сай болуы керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 776502 | Лейкопластырь кожный стандартный | Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |