РК-ИМН-5№114882

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114882

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114882

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский АЛПЕ ФЭМИЛИ МЯГКИЙ классический (76мм x 19мм)/ALPE FAMILY SOFT classic (76mm x 19mm) №5, №10, №15, №20, АЛПЕ ФЭМИЛИ МЯГКИЙ "ЭКОНОМ" классический (76мм x 19мм)/ALPE FAMILY ECONOM SOFT classic (76mm x 19mm) №100, №300

Торговое название каз

Медициналық бұласыр ЖҰМСАҚ классикалық АЛПЕ ФЭМИЛИ (76мм x 19мм) / ALPE FAMILY SOFT classic (76mm x 19mm) - №5, №10, №15, №20, ЖҰМСАҚ классикалық АЛПЕ ФЭМИЛИ "ЭКОНОМ" (76мм x 19мм) / ALPE FAMILY ECONOM SOFT classic (76mm x 19mm) - №100, №300

Назначение

Предназначается для защиты поврежденной кожи и фиксации изделий медицинского назначения на коже.

Область применения

В ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Размер продукта: (76 х 19) мм ± (2 х 2) мм 2. Качество материала: Нетканый, эластичный, воздухопроницаемый, микроперфорированный материал 3. Масса покрытия: 35 г/м2 4. Поглощающее волокно: (23 х 12) мм ± (2 х 2) мм 5. Грамм-масса: 110 г/м2 6. Качество материала: Перфорированная хлопчатобумажная ткань 7. Снимаемая бумага: краевая складка 3 мм, защитная 3 мм 8. Качество материала: 65 г/м2, пергамин 9. Размер формованного изделия: (95 х 30) мм ± (2 х 2) мм 10. Грамм-масса: Медицинский пакет 40 ± 2 г/м2 11. Категория покрытия: Латекс 12. Краевая складка: 3 мм 13. Срок хранения - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

1. Өнім мөлшері: (76 x 19) мм ± (2 x 2) мм 2. Материалдың сапасы: тоқыма емес, серпімді, дем алатын, микро перфорацияланған материал 3. Жабын салмағы: 35 г/м2 4. Сіңіргіш талшық: (23 x 12) мм ± (2 x 2) мм 5. Грамм-салмағы: 110 г / м2 6. Материалдың сапасы: Перфорацияланған мақта матасы 7. Алынатын қағаз: жиек қатпарлары 3 мм, қорғаныш 3 мм 8. Материалдың сапасы: 65 г/м2, пергамин 9. Қалыпталған бұйымның мөлшері: (95 x 30) мм ± (2 x 2) мм 10. Грамм-салмағы: медициналық пакет 40 ± 2 г / м2 11. Қамту санаты: Латекс 12. Жиек қатпарлары: 3 мм 13. Сақтау мерзімі-5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ℃

код НМИРК	Наименование	Описание
776502	Лейкопластырь кожный стандартный	Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.