РК-ИМН-5№114875

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114875

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114875

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский АЛПЕ ФЭМИЛИ КИДЗ "СОБАЧКИ" (76мм x 19мм)/ALPE FAMILY KIDS DOGS (76mm x 19mm) №4, №8, №16, АЛПЕ ФЭМИЛИ КИДЗ "ЦВЕТЫ" (76мм x 19мм)/ALPE FAMILY KIDS FLOWERS (76mm x 19mm) №4, №8, №16

Торговое название каз

Медициналық бұласыр АЛПЕ ФЭМИЛИ КИДЗ "КҮШІКТЕР" (76мм x 19мм) / ALPE FAMILY KIDS DOGS (76mm x 19mm) - №4, №8, №16, АЛПЕ ФЭМИЛИ КИДЗ "ГҮЛДЕР" (76мм x 19мм)/ALPE FAMILY KIDS FLOWERS (76mm x 19mm) №4, №8, №16

Назначение

Предназначается для защиты поврежденной кожи и фиксации изделий медицинского назначения на коже.

Область применения

Для применения в лечебно-профилактических учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Размер продукта: (76 х 19) мм ± (2 х 2) мм (закругленные углы) 2.Качество материала: Микроперфорированный полиэтилен (пригоден для детей) 3.Масса покрытия: 25 г/м2 4.Поглощающее волокно: (25 х 12) мм ± (2 х 2) мм 5.Грамм-масса: 110 г/м2 6.Качество материала: Перфорированная хлопчатобумажная ткань 7.Снимаемая бумага: краевая складка 3 мм, защитная 3 мм 8.Качество материала: 65 г/м2, пергамин 9.Размер формованного изделия: (95 х 30) мм ± (2 х 2) мм 10.Грамм-масса: Медицинский пакет 40 ± 2 г/м2 11.Категория покрытия: Латекс 12.Краевая складка: 3 мм 13.Срок хранения - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

1.Өнім мөлшері: (76 x 19) мм ± (2 x 2) мм (дөңгелек бұрыштар) 2.Материалдың сапасы: микро Перфорацияланған полиэтилен (балаларға жарамды) 3.Жабын салмағы: 25 г / м2 4.Сіңіргіш талшық: (25 X 12) мм ± (2 x 2) мм 5.Грамм-салмағы: 110 г / м2 6.Материалдың сапасы: Перфорацияланған мақта матасы 7.Алынатын қағаз: жиек қатпарлары 3 мм, қорғаныш 3 мм 8.Материалдың сапасы: 65 г/м2, пергамин 9.Қалыпталған өнімнің мөлшері: (95 x 30) мм ± (2 x 2) мм 10.Грамм-салмағы: медициналық пакет 40 ± 2 г / м2 11.Қамту санаты: Латекс 12.Жиек қатпарлары: 3 мм 13.Сақтау мерзімі-5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ℃

код НМИРК	Наименование	Описание
776502	Лейкопластырь кожный стандартный	Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.