РК-ИМН-5№114886

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114886

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.11.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114886

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский АЛПЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЙ с ионами серебра ТЕЛЕСНЫЙ классический (76мм x 19мм) / ALPE ANTIBACTERIAL SILVER Ag+ FLESH-TONE classic (76mm x 19mm) №5, №10, №20, №30

Торговое название каз

Медициналық бұласыр БАКТЕРИЯҒА ҚАРСЫ күміс иондары бар ДЕНЕ ТҮСТЕС классикалық АЛПЕ (76мм x 19мм) / ALPE ANTIBACTERIAL SILVER Ag+ FLESH-TONE classic (76mm x 19mm) – №5, №10, №20, №30

Назначение

Предназначается для защиты поврежденной кожи и фиксации изделий медицинского назначения на коже.

Область применения

Для применения в лечебно-профилактических учреждениях и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Размер продукта: (76 х 19) мм ± (2 х 2) мм (закругленные углы) 2. Качество материала: Прозрачный, водонепроницаемый, цветной, эластичный, микроперфорированный полиэтилен 3. Масса покрытия: 25 г/м2 4. Поглощающее волокно: (23 х 12) мм ± (2 х 2) мм 5. Грамм-масса: 110 г/м2 6. Качество материала: Перфорированная хлопчатобумажная ткань с ионами серебра 7. Снимаемая бумага: краевая складка 3 мм, защитная 3 мм 8. Качество материала: 65 г/м2, пергамин 9. Размер формованного изделия: (95 х 30) мм ± (2 х 2) мм 10. Грамм-масса: Медицинский пакет 40 ± 2 г/м2 11. Категория покрытия: Латекс 12. Краевая складка: 3 мм 13. Срок хранения - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

1. Өнім мөлшері: (76 x 19) мм ± (2 x 2) мм (дөңгелек бұрыштар) 2. Материалдың сапасы: мөлдір, су өткізбейтін, түрлі-түсті, серпімді, микро перфорацияланған полиэтилен 3. Жабын салмағы: 25 г / м2 4. Сіңіргіш талшық: (23 x 12) мм ± (2 x 2) мм 5. Грамм-салмағы: 110 г / м2 6. Материалдың сапасы: күміс иондары бар Перфорацияланған мақта матасы 7. Алынатын қағаз: жиек қатпарлары 3 мм, қорғаныш 3 мм 8. Материалдың сапасы: 65 г/м2, пергамин 9. Қалыпталған өнімнің мөлшері: (95 x 30) мм ± (2 x 2) мм 10. Грамм-салмағы: медициналық пакет 40 ± 2 г / м2 11. Қамту санаты: Латекс 12. Жиек қатпарлары: 3 мм 13. Сақтау мерзімі-5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ℃

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.