РК-МТ-5№014998

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№014998

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№014998

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Стерилизатор паровой Sterivap моделей SP HP, SP HP E, SP HP IL модификаций 446-1/446-2, 559-1/ 559-2, 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, 6618-1/6618-2, 9612-1/9612-2, 9618-1/9618-2, 9621-1/ 9621-2; с источниками пара: FD, ED, FDD, FDED, EDFDT, FDFDT

Торговое название каз

Sterivap бу стерилизаторы, модельдері SP HP, SP HP E, SP HP IL модификациялары 446-1/446-2, 559-1/ 559-2, 636-1/636-2, 666-1/666-2, 669-1/ 669-2, 6612-1/ 6612-2, 6618-1/6618-2, 9612-1/9612-2, 9618-1/9618-2, 9621-1/ 9621-2; бу көздерімен: FD, ED, FDD, FDED, EDFDT, FDFDT

Назначение

Аппарат Sterivap средство медицинской техники класса 2б, предназначен для стерилизации медицинских средств и упакованных предметов, пористого материала (например инструментов, текстильных материалов, предметов из резины и пластмасс и т п.).

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Однодверное и двухдверное исполнение, собственный парогенератор, многократное вакуумирование при помощи водокольцевого вакуумного насоса, автоматическое микропрограммное управление, контроль отдельных фаз стерилизации, простота в обслуживании. Макс. потр. мощность: от 24.5кВт/защита 63А до 76кВт/ защита 125А Максимальное потребление на 1 цикл стерилизации: - охлаждающая - умягчённая вода: от 6 до 40 литров; - обессоленная вода: от 6 до 25 литров; - электрическая энергия: от 5,0 до 23 кВтч. Размер зависит от объема камеры: 446л-1918х1200х970мм, 559л-1918х1200х1290мм 636л-1918х1000х970мм, 666л-1918х1300х970мм, 669л-1918х1300х1270мм, 6612л-1918х1300х1620мм, 6618л-1918х1300х2240мм, 9612л-1918х1900х1620мм, 9618л-1918х1900х2220мм, 9621л- 1918х1900х2600мм. Вес в зависимости от объема камеры: от 700 до 2900 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Бір есікті және екі есікті орындалым, меншікті бу генераторы, су сақиналы вакуумдық сорғымен бірнеше рет вакуумдау, автоматты микробағдарламаны басқару, жеке стерилизациялау фазаларын бақылау, техникалық қызмет көрсету оңай. Макс. тұтын.қуаты: 24.5 кВт/63А қорғау 76 кВт / 125А қорғау. Стерилизацияның 1 цикліне максималды тұтыну: - салқындатқыш-жұмсартылған су: 6-дан 40 литрге дейін; - тұзсыздандырылған су: 6-дан 25 литрге дейін; - электр энергиясы: 5,0-ден 23 кВт / сағ дейін. Өлшемі камера көлеміне байланысты: 446л-1918х1200х970мм, 559л-1918х1200х1290мм 636л-1918х1000х970мм, 666л-1918х1300х970мм, 669л-1918х1300х1270мм, 6612л-1918х1300х1620мм, 6618л-1918х1300х2240мм, 9612л-1918х1900х1620мм, 9618л-1918х1900х2220мм, 9621л- 1918х1900х2600мм. Камераның көлеміне байланысты салмағы: 700-ден 2900 кг-ға дейін.

Комментарий к сроку хранения

От +5 до +40 отн влажность воздуха 10-80%

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.