РК-МТ-5№021468

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021468

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.11.2020

Дата истечения

23.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021468

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система Neurolith

Торговое название каз

Neurolith жүйесі

Назначение

Аппарат является универсальным и компактным аппаратом для импульсной стимуляции, которая используется для лечения с использованием электромагнитных импульсов низкой мощности, называемых сфокусированными импульсами (ТИС).

Область применения

неврология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочий режим ТИС – одноимпульсный режим, непрерывная последовательность импульсов с шагом 0,01-0,25мДж/мм2. Напряжение сети 115/230В. Частота сети 50/60Гц. Потребляемая мощность макс.700ВА. Глубина фокусировки (мм): 15, 30, 50. Температура окружающей среды в процессе эксплуатации 10-30°С. Влажность воздуха в процессе эксплуатации 5-55% без образования конденсата.

Краткая техническая характеристика каз

ТИС жұмыс режимі - бұл бір импульсті режим, импульстердің үзіліссіз тізбегі 0,01-0,25 мДж / мм2. Жел кернеуі 115 / 230В. Желінің жиілігі 50 / 60Гц. Қуатты тұтыну максимум 700ВА. Фокустың тереңдігі (мм): 15, 30, 50. Жұмыс кезінде қоршаған ортаның температурасы 10-30 ° С. Жұмыс кезінде ылғалдылық 5-55% конденсациясыз.

Комментарий к сроку хранения

Перед транспортировкой или перед постановкой аппарата на хранение необходимо полностью слить воду из водяного контура и аппликатора модуля ТИС

код НМИРК	Наименование	Описание
649184	Система чрескожной краниальной электростимуляции, импульсная	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для подачи слабых импульсных (не непрерывных) электрических стимулов к головному мозгу пациента для лечения одного или нескольких клинических состояний, включая тревогу, депрессию, бессонницу и/или зависимость; может также использоваться для создания состояния, аналогичного химически индуцированной анестезии. Обычно включает генератор электрических импульсов с возможностью регулирования частоты импульса, его ширины, а также напряжения или силы тока; электрический ток проходит по отведениям и соответствующим электродам для кожи головы.